Reparación del cartílago articular de la rodilla: sistema de implantación de autoinjerto de cartílago versus microfractura convencional (CAIS)

El cartílago articular tiene un potencial limitado para la regeneración, y los defectos del cartílago de espesor total en la rodilla suelen ser sintomáticos y debilitantes. Si no se tratan, tales lesiones pueden progresar a osteoartritis generalizada. El tratamiento de estas lesiones sigue siendo insatisfactorio a pesar de la intensa actividad investigadora, y el impacto clínico y social de este problema es cada vez mayor, afectando con frecuencia a jóvenes y activos.

Se han desarrollado numerosas técnicas quirúrgicas para tratar estas lesiones, pero ninguna ha demostrado ser superior. Uno de los medios más empleados y mejor estudiados para lograr la reparación del cartílago en pacientes con regiones discretas de destrucción condral en la rodilla es la microfractura. La microfractura es una técnica artroscópica que consiste en penetrar el hueso subcondral en la base de los defectos del cartílago articular de espesor completo, lo que permite que las células madre pluripotentes de la médula salgan hacia el defecto condral, lo que facilita la reparación del cartílago. Sin embargo, se han planteado dudas sobre la calidad y la durabilidad del tejido de reparación inducido por microfracturas. En los últimos años, el implante de condrocitos autólogos (ICA) se ha convertido en la técnica con mayor potencial para avanzar en el manejo de la lesión condral. En este procedimiento, los condrocitos autólogos se recolectan de áreas no críticas en la superficie articular, luego se expanden mediante cultivo celular en el laboratorio, antes de implantarse 4 a 6 semanas más tarde en el defecto condral, utilizando un "parche" de periostio adyacente para la contención. de las células dentro del defecto. La técnica ACI que acabamos de describir tiene varias desventajas: es un procedimiento de dos etapas, el cultivo de condrocitos puede ser largo y costoso, y el parche de periostio que se usa para contener las células está asociado con un riesgo significativo de complicaciones como desprendimiento e hipertrofia. Las técnicas de ACI de segunda generación se han centrado en abordar algunos de estos problemas mediante la sustitución del parche de periostio con membranas artificiales que sirvieron como andamios para los condrocitos cultivados.

Recientemente se ha desarrollado una técnica novedosa que podría evitar algunas de las deficiencias de la técnica ACI. El sistema de implantación de autoinjerto de cartílago (CAIS) es un procedimiento de una sola etapa en el que se extrae cartílago de regiones no críticas del cartílago articular, pero luego se tritura y se carga inmediatamente en un andamio de membrana de polímero, que posteriormente se utiliza para rellenar el defecto condral. . El compuesto de membrana de autoinjerto se fija al defecto con una grapa biodegradable.

Nuestro objetivo es evaluar esta nueva técnica a través de un ensayo clínico piloto con 36 pacientes aleatorizados en los brazos de tratamiento de microfractura y CAIS (relación de aleatorización 1:2), con un seguimiento mínimo de 1 año, tanto clínicos como radiológicos (resonancia magnética). resultados. Si los resultados de este ensayo piloto son exitosos, planeamos expandir el estudio reclutando más pacientes para lograr un ensayo con el poder estadístico adecuado.

Hipótesis principal 1: que las puntuaciones funcionales aumentarán al menos 0,5 SD sobre los valores preoperatorios, 1 año después del procedimiento CAIS

Hipótesis principal 2: que la altura del cartílago articular tendrá un aumento sostenido de al menos 2 mm al año después del procedimiento CAIS

Hipótesis principal 3: que las puntuaciones funcionales en el grupo CAIS serán equivalentes o superiores a las del grupo de microfractura