Восстановление суставного хряща коленного сустава: система имплантации хрящевого аутотрансплантата по сравнению с обычным микропереломом (CAIS)

Суставной хрящ имеет ограниченный потенциал к регенерации, а полнослойные дефекты хряща в коленном суставе часто симптоматичны и изнурительны. Если не лечить, такие травмы могут прогрессировать до генерализованного остеоартрита. Лечение этих травм остается неудовлетворительным, несмотря на интенсивную исследовательскую деятельность, а клиническое и социальное значение этой проблемы растет, вовлекая, как это часто бывает, молодых и активных.

Для лечения этих травм было разработано множество хирургических методов, но ни один из них не показал себя лучше. Одним из наиболее широко используемых и наиболее изученных способов восстановления хряща у пациентов с дискретными участками разрушения хряща в коленном суставе является метод микропереломов. Микроперелом — это артроскопический метод, который включает проникновение в субхондральную кость в основании дефекта суставного хряща на всю толщину, что позволяет плюрипотентным стволовым клеткам костного мозга выйти в хрящевой дефект, облегчая восстановление хряща. Тем не менее, были высказаны сомнения относительно качества и долговечности ткани для восстановления после микропереломов. В последние годы имплантация аутологичных хондроцитов (АХИ) стала методом с наибольшим потенциалом для улучшения лечения повреждения хряща. В этой процедуре аутологичные хондроциты собирают из некритических областей суставной поверхности, затем размножают в клеточной культуре в лаборатории, а через 4-6 недель имплантируют в хондральный дефект с использованием «заплаты» из прилегающей надкостницы для сдерживания. клеток внутри дефекта. У только что описанной методики ACI есть несколько недостатков: это двухэтапная процедура, культура хондроцитов может быть длительной и дорогой, а периостальная заплата, используемая для удержания клеток, связана со значительным риском осложнений, таких как отслойка и гипертрофия. Методы ACI 2-го поколения были сосредоточены на решении некоторых из этих проблем путем замены пластыря надкостницы искусственными мембранами, которые служили каркасами для культивируемых хондроцитов.

Недавно был разработан новый метод, который позволяет избежать некоторых недостатков метода ACI. Система имплантации хрящевого аутотрансплантата (CAIS) представляет собой одноэтапную процедуру, при которой хрящ извлекается из некритических областей суставного хряща, но затем немедленно измельчается и загружается на полимерную мембрану-каркас, которая впоследствии используется для заполнения дефекта хряща. . Композит аутотрансплантат-мембрана фиксируется к дефекту биодеградируемой скобой.

Мы стремимся оценить этот новый метод посредством пилотного клинического исследования с участием 36 пациентов, рандомизированных в группы лечения микропереломов и CAIS (коэффициент рандомизации 1:2) с минимальным последующим наблюдением в течение 1 года с использованием как клинических, так и рентгенологических (магнитно-резонансная томография) результаты. Если результаты этого пилотного испытания окажутся успешными, мы планируем расширить исследование, набрав больше пациентов для проведения испытания с соответствующей мощностью.

Первичная гипотеза 1: функциональные показатели увеличатся по крайней мере на 0,5 SD по сравнению с дооперационными значениями через 1 год после процедуры CAIS.

Первичная гипотеза 2: Высота суставного хряща будет иметь устойчивое увеличение не менее чем на 2 мм через 1 год после процедуры CAIS.

Первичная гипотеза 3: функциональные показатели в группе CAIS будут эквивалентны или превосходят показатели в группе микропереломов.