Knæ ledbrusk reparation: brusk autograft implantationssystem versus konventionel mikrofraktur (CAIS)

Ledbrusk har begrænset potentiale for regenerering, og bruskdefekter i fuld tykkelse i knæet er ofte symptomatiske og invaliderende. Hvis de ikke behandles, kan sådanne skader udvikle sig til generaliseret slidgigt. Håndteringen af ​​disse skader er fortsat utilfredsstillende på trods af intens forskningsaktivitet, og den kliniske og sociale virkning af dette problem vokser, og involverer, som det ofte gør, unge og aktive.

Adskillige kirurgiske teknikker er blevet udviklet til at behandle disse skader, men ingen har endnu vist sig at være overlegen. Et af de mest udbredte og bedst undersøgte midler til at opnå bruskreparation hos patienter med diskrete områder med chondral ødelæggelse i knæet er mikrofraktur. Mikrofraktur er en artroskopisk teknik, der involverer penetrering af den subchondrale knogle i bunden af ​​ledbruskdefekter i fuld tykkelse, hvilket tillader marvpluripotente stamceller at trænge ud i den kondrale defekt, hvilket letter bruskreparation. Der er dog rejst tvivl om kvaliteten og holdbarheden af ​​det mikrofraktur-inducerede reparationsvæv. I de senere år er autolog chondrocytimplantation (ACI) dukket op som teknikken med det største potentiale til at fremme håndteringen af ​​chondral skade. I denne procedure høstes autologe chondrocytter fra ikke-kritiske områder på den artikulære overflade, hvorefter de udvides gennem cellekultur i laboratoriet, før de implanteres 4-6 uger senere i den chondrale defekt under anvendelse af et 'plaster' af tilstødende periost til indeslutning. af cellerne i defekten. Der er flere ulemper ved den netop beskrevne ACI-teknik: det er en to-trins procedure, chondrocytkultur kan være langvarig og dyr, og det periosteale plaster, der bruges til at indeholde cellerne, er forbundet med en betydelig risiko for komplikationer såsom løsrivelse og hypertrofi. 2. generations ACI-teknikker har fokuseret på at løse nogle af disse problemer ved at erstatte periostplasteret med kunstige membraner, der tjente som stilladser for de dyrkede chondrocytter.

En ny teknik er for nylig blevet udviklet, som kunne vise sig at undgå nogle af manglerne ved ACI-teknikken. Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) er en enkelt-trins procedure, hvor brusk høstes fra ikke-kritiske områder af ledbrusk, men derefter straks morcelles og indlæses på et polymermembran-stillads, som efterfølgende bruges til at udfylde den chondrale defekt. . Autograft-membran-kompositten fikseres til defekten med en biologisk nedbrydelig hæfteklammer.

Vi sigter mod at evaluere denne nye teknik gennem et klinisk pilotforsøg, der involverer 36 patienter randomiseret i mikrofraktur- og CAIS-behandlingsarme (randomiseringsforhold 1:2), med en minimumsopfølgning på 1 år, ved brug af både klinisk og radiologisk (magnetisk resonansbilleddannelse) resultater. Hvis resultaterne af dette pilotforsøg er vellykkede, planlægger vi at udvide undersøgelsen ved at rekruttere flere patienter for at opnå et passende drevet forsøg.

Primær hypotese 1: At funktionelle score vil stige med mindst 0,5 SD i forhold til præoperative værdier, 1 år efter CAIS-proceduren

Primær hypotese 2: At artikulær bruskhøjde vil have en vedvarende stigning på mindst 2 mm 1 år efter CAIS-proceduren

Primær hypotese 3: At funktionelle scores i CAIS-gruppen vil være ækvivalente eller bedre end dem i mikrofrakturgruppen