Riparazione della cartilagine articolare del ginocchio: sistema di impianto di autotrapianto di cartilagine contro microfrattura convenzionale (CAIS)

La cartilagine articolare ha un potenziale limitato di rigenerazione e i difetti cartilaginei a tutto spessore nel ginocchio sono spesso sintomatici e debilitanti. Se non trattate, tali lesioni possono evolvere in artrosi generalizzata. La gestione di questi infortuni rimane insoddisfacente nonostante l'intensa attività di ricerca, e l'impatto clinico e sociale di questo problema è in crescita, coinvolgendo come spesso accade i giovani e gli attivi.

Sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche per trattare queste lesioni, ma nessuna si è ancora dimostrata superiore. Uno dei mezzi più ampiamente impiegati e meglio studiati per ottenere la riparazione della cartilagine in pazienti con regioni discrete di distruzione condrale nel ginocchio è quello della microfrattura. La microfrattura è una tecnica artroscopica che prevede la penetrazione dell'osso subcondrale alla base dei difetti della cartilagine articolare a tutto spessore, consentendo così alle cellule staminali pluripotenti del midollo di fuoriuscire nel difetto condrale, facilitando la riparazione della cartilagine. Tuttavia, sono stati sollevati dubbi riguardo alla qualità e alla durata del tessuto di riparazione indotto da microfratture. Negli ultimi anni, l'impianto di condrociti autologhi (ACI) è emerso come la tecnica con il maggior potenziale per far progredire la gestione del danno condrale. In questa procedura, i condrociti autologhi vengono raccolti da aree non critiche sulla superficie articolare, quindi espansi attraverso la coltura cellulare in laboratorio, prima di essere impiantati 4-6 settimane dopo nel difetto condrale, utilizzando una "macchia" di periostio adiacente per il contenimento delle cellule all'interno del difetto. Ci sono diversi svantaggi nella tecnica ACI appena descritta: è una procedura in due fasi, la coltura dei condrociti può essere lunga e costosa e il cerotto periostale utilizzato per contenere le cellule è associato a un rischio significativo di complicanze come il distacco e l'ipertrofia. Le tecniche ACI di seconda generazione si sono concentrate sull'affrontare alcuni di questi problemi sostituendo il cerotto del periostio con membrane artificiali che fungevano da impalcature per i condrociti in coltura.

Recentemente è stata sviluppata una nuova tecnica che potrebbe dimostrare di evitare alcune delle carenze della tecnica ACI. Il Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) è una procedura in un'unica fase in cui la cartilagine viene prelevata da regioni non critiche della cartilagine articolare, ma poi immediatamente morcellata e caricata su un'impalcatura a membrana polimerica, che viene successivamente utilizzata per riempire il difetto condrale . Il composito autotrapianto-membrana viene fissato al difetto con una graffetta biodegradabile.

Il nostro obiettivo è valutare questa nuova tecnica attraverso uno studio clinico pilota che coinvolge 36 pazienti randomizzati nei bracci di trattamento delle microfratture e del CAIS (rapporto di randomizzazione 1:2), con un follow-up minimo di 1 anno, utilizzando sia studi clinici che radiologici (risonanza magnetica) risultati. Se i risultati di questo studio pilota avranno successo, prevediamo di espandere lo studio reclutando più pazienti per ottenere uno studio di potenza adeguata.

Ipotesi primaria 1: i punteggi funzionali aumenteranno di almeno 0,5 SD rispetto ai valori preoperatori, entro 1 anno dopo la procedura CAIS

Ipotesi primaria 2: l'altezza della cartilagine articolare avrà un aumento sostenuto di almeno 2 mm a 1 anno dopo la procedura CAIS

Ipotesi primaria 3: i punteggi funzionali nel gruppo CAIS saranno equivalenti o superiori a quelli del gruppo microfratture