Farmakokinetisk studie av hydrokodon/APAP hos patienter med kronisk smärta

Hydrokodonkombinationer är de vanligaste ordinerade smärtstillande medicinerna i USA. Alla nuvarande tillgängliga Hydrocodone-formuleringar är kortverkande och har Acetaminophen/Ibuprofen i sig. Patienter med kronisk smärta som tar smärtstillande mediciner under längre tid är överbelastade med paracetamol och det finns en mycket allvarlig oro för leversvikt från överdriven samtidig alkoholanvändning. Alla nuvarande hydrokodonkombinationer som finns tillgängliga i USA är också kortverkande och ger smärtlindring i 3-6 timmar.

Hydromorfon är en metabolit av hydrokodon och spelar en betydande roll för att ge smärtlindring hos dessa patienter. Även om det inte finns några långverkande eller förlängda hydrokodonformuleringar som är godkända av FDA för närvarande, finns det en gång om dagen hydromorfon med förlängd frisättning (ER) godkänd av FDA och marknadsförs för närvarande under namnet Exalgo ®. PK-studie av kronisk användning av hydrokodon/acetaminofen är viktig för att fastställa ekvivalent styrka med hydromorfon ER, så att läkare kan använda en enkel omvandlingsformel för att byta till hydromorfon ER.

Även om läkare använder opiatkonverteringsformeln regelbundet för opioidrotation, finns det inga publicerade studier som visar farmakokinetiska data hos patienter som tar hydrokodon för kronisk smärta.

Vårt mål är att använda dessa farmakokinetiska data för att vägleda läkare med dessa data i att använda hydromorfon med förlängd frisättning för kronisk smärtbehandling för att ge förutsägbar smärtlindring och minimera användningen av acetaminofen.