Estudo Farmacocinético da Hidrocodona/APAP em Pacientes com Dor Crônica

As combinações de hidrocodona são os medicamentos para dor mais comumente prescritos nos Estados Unidos. Todas as formulações de Hydrocodone atualmente disponíveis são de ação curta e contêm paracetamol/ibuprofeno. Pacientes com dor crônica que tomam analgésicos por tempo prolongado estão sobrecarregados com acetaminofeno e há uma preocupação muito séria sobre insuficiência hepática devido ao uso excessivo de álcool concomitante. Além disso, todas as combinações atuais de hidrocodona disponíveis nos EUA são de ação curta e fornecem alívio da dor por 3-6 horas.

A hidromorfona é um metabólito da hidrocodona e desempenha um papel significativo no alívio da dor nesses pacientes. Embora não existam formulações de hidrocodona de ação prolongada ou de liberação prolongada que sejam aprovadas pela FDA neste momento, existe uma hidromorfona (ER) de liberação prolongada uma vez ao dia aprovada pela FDA e atualmente comercializada sob o nome Exalgo ®. O estudo farmacocinético do uso crônico de hidrocodona/acetaminofeno é importante para determinar a potência equivalente com hidromorfona ER, para que os médicos possam usar uma fórmula de conversão simples para mudar para hidromorfona ER.

Embora os profissionais médicos usem a fórmula de conversão de opiáceos regularmente para a rotação de opioides, não há estudos publicados que mostrem os dados farmacocinéticos em pacientes que tomam hidrocodona para dor crônica.

Nosso objetivo é usar esses dados PK para orientar os médicos com esses dados no uso de hidromorfona de liberação prolongada para o tratamento da dor crônica para fornecer alívio previsível da dor e minimizar o uso de acetaminofeno.