Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spaterapi vid knäartros: Studie om kostnad/effektivitet – kostnad/nytta och möjliga verkningsmekanismer

1 juli 2014 uppdaterad av: fioravanti antonella, University of Siena
Syftet med denna studie är att utvärdera både kostnad/effektivitet-kostnad/nytta och möjliga verkningsmekanismer för spabehandling hos patienter med primär knäartros (OA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artrose är den vanligaste reumatiska sjukdomen och den viktigaste ur socialekonomisk synvinkel på grund av dess frekvens, orsakar funktionsnedsättning och funktionshinder hos äldre, viktigt hälsoresursutnyttjande och kostnader (läkemedel, sjukgymnastik, spaterapi, kirurgisk protes). , förtidspension).

Termisk terapi är en av de vanligaste icke-farmakologiska metoderna för artrose, men den diskuteras fortfarande och dess roll i modern medicin är fortfarande inte klar. Verkningsmekanismerna för lerpaket och termiska bad är inte helt kända, och det är svårt att skilja effekterna av termiska tillämpningar från de fördelar som kan erhållas från en vistelse i en spamiljö. Vidare finns det inga uppgifter om kostnadsanalys av spaterapi vid OA.

Syftet med denna studie är att för första gången analysera kostnad/effektivitet-kostnad/nytta för spaterapi i jämförelse med konventionella behandlingar vid knä-OA (ettårsuppföljning) och att bedöma förändringar av vissa biomarkörer eller mediatorer av broskskador för att identifiera nya möjliga verkningsmekanismer för spa-terapi vid reumatiska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av artrose i knäet enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier och standardröntgen av knäet

Exklusions kriterier:

  • patienter som är inskrivna i andra forskningsprotokoll
  • patienter som har behandlats med mud-pack-terapi och balneoterapi under de senaste 9 månaderna
  • patienter som har drabbats av neoplastiska sjukdomar eller under de senaste fem åren, med hjärt-kärlsjukdom som nyligen debuterat, lider av inflammatoriska sjukdomar i den akuta fasen, allvarlig försämring av hematopoetiska, njur- och leversystem, andra inflammatoriska reumatiska eller autoimmuna sjukdomar, eller oförmögna att fullfölja frågeformulär och den dagliga dagboken för insamling av socioekonomisk data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokala lerpaket och termal-mineralbad
50 patienter med primär knä-OA kommer att behandlas med dagliga lokala lerförpackningar och termal-mineralbad på Chianciano Terme Spa Center (Siena, Italien) för totalt 12 applikationer utförda under en period av två veckor
Övrig: lokal mud-pack terapi och balneoterapi
lokal lera-pack-terapi och termiskt mineralbad på Chianciano Terme Spa Center (Siena, Italien) för totalt 12 applikationer utförda under en period av två veckor
Andra namn:
  • lerpaketsterapi
Inget ingripande: regelbunden ambulerande vård
50 patienter, kontrollgruppen, kommer att fortsätta regelbunden ambulerande vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnad/effektivitet – kostnad/nytta för spabehandling jämfört med konventionella behandlingar vid knäartros
Tidsram: baslinje och tolv månader
att för första gången utvärdera kostnad/effektivitet-kostnad/nytta för spaterapi jämfört med konventionella behandlingar genom en randomiserad enkelblind kontrollerad studie i knäartros
baslinje och tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av vissa markörer eller mediatorer av broskskador
Tidsram: baslinje och två veckor
att bedöma förändringar av vissa markörer eller mediatorer av broskskador för att identifiera nya möjliga verkningsmekanismer för spa-terapi vid reumatiska sjukdomar.
baslinje och två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Utredare

  • Huvudutredare: Antonella Fioravanti, MD, Rheumatology Unit- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese- Siena- Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAC2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera