Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia uzdrowiskowa w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie kosztów/skuteczności – koszt/użyteczność i możliwe mechanizmy działania

1 lipca 2014 zaktualizowane przez: fioravanti antonella, University of Siena
Celem niniejszej pracy jest ocena zarówno kosztów/skuteczności, kosztów/użyteczności, jak i możliwych mechanizmów działania terapii uzdrowiskowej u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą reumatyczną i najważniejszą ze społeczno-ekonomicznego punktu widzenia ze względu na częstość występowania, powodującą upośledzenie czynnościowe i niepełnosprawność u osób starszych, znaczne zużycie zasobów zdrowotnych i koszty (leki, fizjoterapia, terapia uzdrowiskowa, protezy chirurgiczne) , wczesna emerytura).

Terapia termiczna jest jedną z najczęściej stosowanych niefarmakologicznych metod leczenia ChZS, jednak wciąż jest dyskutowana, a jej rola we współczesnej medycynie wciąż nie jest jasna. Mechanizmy działania okładów borowinowych i kąpieli termalnych nie są do końca poznane i trudno odróżnić efekty aplikacji termicznych od korzyści, jakie można odnieść z pobytu w środowisku uzdrowiskowym. Ponadto brak jest danych na temat analizy kosztów leczenia uzdrowiskowego w OA.

Celem tego badania jest pierwsza analiza kosztów/skuteczności-kosztów/użyteczności terapii uzdrowiskowej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (obserwacja roczna) oraz ocena zmian niektórych biomarkerów lub mediatorów uszkodzenia chrząstki w celu rozpoznania nowych możliwych mechanizmów działania terapii uzdrowiskowej w chorobach reumatycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) oraz standardową radiografią stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów włączonych do innych protokołów badawczych
  • pacjentów leczonych okładami borowinowymi i balneoterapią w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • pacjentów dotkniętych chorobami nowotworowymi lub w ciągu ostatnich pięciu lat z chorobą układu krążenia o niedawnym początku, cierpiących na choroby zapalne w ostrej fazie, z poważnymi zaburzeniami układu krwiotwórczego, nerek i wątroby, z innymi zapalnymi chorobami reumatycznymi lub autoimmunologicznymi lub niezdolnych do ukończenia kwestionariusze i dziennik do zbierania danych społeczno-ekonomicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: miejscowe okłady borowinowe i kąpiele termalno-mineralne
50 pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie leczonych codziennymi lokalnymi okładami borowinowymi i kąpielami termalno-mineralnymi w Chianciano Terme Spa Center (Siena, Włochy) przez łącznie 12 aplikacji przeprowadzanych przez okres dwóch tygodni
Inny: miejscowa terapia borowinowa i balneoterapia
miejscowa terapia okładami błotnymi i kąpiel termalno-mineralna w Chianciano Terme Spa Center (Siena, Włochy) łącznie 12 zabiegów wykonanych w okresie dwóch tygodni
Inne nazwy:
  • terapia okładami błotnymi
Brak interwencji: regularna rutynowa opieka ambulatoryjna
50 pacjentów, grupa kontrolna, będzie kontynuowało regularną rutynową opiekę ambulatoryjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszt/skuteczność – koszt/użyteczność terapii uzdrowiskowej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: linii bazowej i dwunastu miesięcy
po raz pierwszy ocenić koszt/skuteczność-koszt/użyteczność terapii uzdrowiskowej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
linii bazowej i dwunastu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany niektórych markerów lub mediatorów uszkodzenia chrząstki
Ramy czasowe: linia podstawowa i dwa tygodnie
ocena zmian niektórych markerów lub mediatorów uszkodzenia chrząstki w celu identyfikacji nowych możliwych mechanizmów działania terapii uzdrowiskowej w chorobach reumatycznych.
linia podstawowa i dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonella Fioravanti, MD, Rheumatology Unit- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese- Siena- Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAC2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj