Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spa terápia térdízületi osteoarthritisben: Tanulmány a költség/hatékonyságról – Költség/hasznosság és lehetséges hatásmechanizmusok

2014. július 1. frissítette: fioravanti antonella, University of Siena
Ennek a tanulmánynak a célja a költség/hatékonyság, költség/hasznosság, valamint a spaterápia lehetséges hatásmechanizmusainak értékelése primer térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az OA a leggyakoribb reumás megbetegedés, és társadalmi-gazdasági szempontból a legjelentősebb gyakorisága miatt, időseknél funkcionális károsodást, fogyatékosságot okoz, jelentős egészségügyi erőforrás-felhasználás és költségek (gyógyszerek, fizikoterápiák, gyógyfürdő, műtéti protézisek) , korai nyugdíjazás).

A termikus terápia az egyik leggyakrabban használt nem gyógyszeres módszer az OA kezelésére, de még mindig vita tárgyát képezi, és a modern gyógyászatban betöltött szerepe még mindig nem világos. Az iszappakolások és termálfürdők hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, és nehéz megkülönböztetni a termikus alkalmazások hatásait a gyógyfürdői környezetben való tartózkodás előnyeitől. Továbbá nem állnak rendelkezésre adatok az OA spa terápia költségelemzésére vonatkozóan.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első alkalommal elemezze a spa terápia költség/hatékonyságát, költségét/hasznosságát a térd OA hagyományos kezeléseivel összehasonlítva (egy éves követés), és felmérje a terápia egyes biomarkereinek vagy mediátorainak változásait. porckárosodást a reumás betegségek gyógykezelésének új lehetséges hatásmechanizmusainak azonosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Siena, Olaszország, 53100
        • Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd OA-ban szenvedő betegek az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai és a térd standard röntgenfelvétele szerint

Kizárási kritériumok:

  • más kutatási protokollokba bevont betegek
  • Azok a betegek, akiket iszappakolásos kezeléssel és balneoterápiával kezeltek az elmúlt 9 hónapban
  • daganatos megbetegedésben szenvedő vagy az elmúlt öt évben szenvedő betegek, akik a közelmúltban fellépő szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, akut fázisban gyulladásos betegségben szenvednek, súlyos vérképzőszervi, vese- és májkárosodásban, egyéb gyulladásos reumás vagy autoimmun betegségben szenvednek, vagy nem tudják befejezni a vizsgálatot kérdőívek és a társadalmi-gazdasági adatok gyűjtésére szolgáló napi napló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi iszappakolás és termál-ásványfürdő
50 elsődleges térd OA-ban szenvedő beteget napi helyi iszappakolással és termál-ásványi fürdővel kezelnek a Chianciano Terme Spa Centerben (Siena, Olaszország), összesen 12 alkalommal, két hét alatt.
helyi iszappakolásos terápia és termál-ásványi fürdő a Chianciano Terme Spa Centerben (Siena, Olaszország), összesen 12 alkalommal, két hét alatt
Más nevek:
  • iszappakolás terápia
Nincs beavatkozás: rendszeres rutin ambuláns ellátás
50 beteg, a kontrollcsoport, folytatja a rendszeres rutin ambuláns ellátást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség/hatékonyság – költség/hasznosság a spa terápia esetében a térd osteoarthritis hagyományos kezeléseivel összehasonlítva
Időkeret: alapvonal és tizenkét hónap
első alkalommal értékelni a spa terápia költség/hatékonyságát, költségét/hasznosságát a hagyományos kezelésekkel összehasonlítva egy randomizált, egy vak, kontrollos vizsgálatban térdízületi osteoarthritisben
alapvonal és tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a porckárosodás egyes markereinek vagy mediátorainak változásai
Időkeret: alapvonal és két hét
a porckárosodás egyes markereinek vagy mediátorainak változásainak felmérése a reumás betegségek gyógyfürdő-terápia új lehetséges hatásmechanizmusainak azonosítása érdekében.
alapvonal és két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonella Fioravanti, MD, Rheumatology Unit- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese- Siena- Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

3
Iratkozz fel