Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of the Residual Gastric Volume in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy's Failure (GASTROMANCH)

5 april 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Is the Residual Gastric Volume After Sleeve Gastrectomy an Objective Criterion to Adapt the Treatment Strategy After Failure?

Obesity is a worldwide health problematic whose incidence is increasing especially in developed countries. The surgical management of this illness consists in different techniques such as Laparoscopic Sleeve Gastrectomy but this treatment could not be efficient enough. The causes of failure after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy are not known but could include the residual gastric volume.

The aim of the present study was to determine whether the residual gastric volume is involved in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy's failure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study can be done in three steps:

  1. From a prospective database, patients are selected if they were operated by Laparoscopic Sleeve gastrectomy at least two years before.
  2. these patients are convoked by their surgeon, who proposed them to participate at this study. During this consultation, the BAROS score is calculated by the surgeon and reported in the case report form of the patient.
  3. After checking the possible contraindication, a gastric computed tomography volumetry is done and the residual gastric volume is calculated by two independent radiologists.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Amiens university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years old
  • laparoscopic Sleeve gastrectomy performed two years before
  • surgery performed in the digestive surgery department of the Amiens University Hospital

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or breastfeeding
  • death of the patient or lost of follow-up
  • patient under legal or administrative protection
  • contraindication to the volumetry (pregnancy, technical impossibility)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
calculation of the BAROS Score
Tidsram: during the consultation two years after the surgery
the BAROS Score is calculated by the surgeon and corresponds to the presence of a failure of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
during the consultation two years after the surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
measure of the residual gastric volume by the radiologists
Tidsram: two years after the surgical procedure
the residual gastric volume is measured by gastric computed-tomography volumetry two years after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and is defined as the volume held between the gastro-oesophageal junction and the pylorus. Two radiologists interpreted the volumetry and conflicts between the 2 observers are resolved by consensus: the larger of each patient's two volume determinations was considered as being closest to the true residual gastric volume
two years after the surgical procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Marc REGIMBEAU, MD,phD, Amiens Universitary Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI09-PR-REGIMBEAU
  • 2009-A00603-54 (Annan identifierare: ID-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera