Dietary Histon Deacetylashämmare (HDAC)

Studiedeltagare deltar i ett förstudiemöte antingen individuellt eller med flera andra potentiella volontärer enligt deras önskemål. Studien beskrivs i detalj och deltagarna ges möjlighet att ställa frågor. Om deltagarna samtycker till att delta kommer de att underteckna samtyckesformuläret. Längd och vikt kommer att mätas privat.

Matdagboksformulär kommer att delas ut och läras ut hur man använder. Ett 4 ml (1 tsk) blodprov kommer att tas för en förstudie av blodkemi, CBC och sköldkörteltest. Prover för alla kliniska laboratorier som gjorts under studien kommer att skickas till Good Samaritan Hospital, ett CLIA-certifierat laboratorium, mot en avgift för tjänst.

Studiens MD kommer att utvärdera labbresultaten. Om testerna är onormala enligt studiens läkare, kommer deltagaren att uteslutas från studien och uppmanas att träffa sin läkare för utvärdering.

Försökspersonerna kommer att observera kostrestriktioner med början en vecka före dag 1 av studien och fortsätter till och med dag 14 (totalt 3 veckor). Dietrestriktioner anges på sista sidan i formuläret för dietåterkallelse.

Kvinnor med negativt uringraviditetstest på morgonen dag 1 kommer att inkluderas i studien. Cirka 20 ml fastande blod kommer att tas på morgonen dag 1. Frukost kommer att tillhandahållas och 3 kapslar ges att svälja. (En kapsel kommer att vara vitlöksolja eller vitlöksolja placebo, de andra två kommer att vara BSE eller BSE placebo.) Inget att äta eller dricka (förutom vatten) förrän nästa blod tappas 1,3 6 timmar efter frukost.

Deltagarna kommer till studieplatsen under de kommande sju dagarna för att konsumera standardfrukosten och studiekapslarna, eller så kan vi skicka hem frukosten och studiekapslarna med deltagarna för helgen. Blodprov tas omedelbart före frukost på dag 7 och igen 1, 3, 6, 24 och 48 timmar senare. Vi kommer att tillhandahålla en standardiserad lunch till alla deltagare dag 1 och 7. Ytterligare blodtagningar kommer att ske i slutet av vecka 2 (dvs. på dag 14 av studien). Studien avslutas efter 2 veckor.

Deltagarna kommer att fylla i en dietåterkallelseblankett tre slumpmässiga gånger under studien på två veckodagar och en helgdag.

Urin kommer att samlas in enligt följande schema: Dag 1, 0-3 timmar, 3-6 timmar, 6-12 timmar, 12-24 timmar, 24-48 timmar; Dag 7, 0-3 timmar, 3-6 timmar, 6-12 timmar, 12-24 timmar, 24-48 timmar. Total urin från varje intervall kommer att samlas upp och slås samman i separata behållare. Vi kommer att tillhandahålla lämpliga behållare för urinuppsamling. Urin kan förvaras i rumstemperatur.