Dietetyczne inhibitory deacetylazy histonowej (HDAC)

Uczestnicy badania uczestniczą w spotkaniu poprzedzającym badanie indywidualnie lub z kilkoma innymi potencjalnymi ochotnikami, zgodnie z ich preferencjami. Badanie jest szczegółowo opisane, a uczestnicy mają możliwość zadawania pytań. Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział, podpiszą formularz zgody. Wzrost i waga będą mierzone prywatnie.

Zostaną rozdane formularze dzienników żywności i nauczone, jak z nich korzystać. Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 4 ml (1 łyżeczka) do badań biochemicznych krwi przed badaniem, morfologii krwi i tarczycy. Próbki ze wszystkich laboratoriów klinicznych wykonane podczas badania zostaną wysłane do Good Samarytan Hospital, laboratorium posiadającego certyfikat CLIA, na zasadzie opłaty za usługę.

Lekarz prowadzący badanie oceni wyniki laboratoryjne. Jeśli wyniki testów będą nieprawidłowe, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie, uczestnik zostanie wykluczony z badania i zostanie mu zalecona wizyta u lekarza w celu oceny.

Pacjenci będą przestrzegać ograniczeń dietetycznych, począwszy od jednego tygodnia przed 1. dniem badania i kontynuując do 14. dnia (łącznie 3 tygodnie). Ograniczenia dietetyczne są wymienione na ostatniej stronie formularzy wycofania diety.

Do badania zostaną włączone kobiety z ujemnym wynikiem testu ciążowego wykonanego rano dnia 1. Rano pierwszego dnia zostanie pobrane około 20 ml krwi na czczo. Zapewnione zostanie śniadanie i podane zostaną 3 kapsułki do połknięcia. (Jedna kapsułka to olej czosnkowy lub placebo z olejem czosnkowym, pozostałe dwie to placebo BSE lub BSE). Zakaz jedzenia i picia (oprócz wody) do następnego pobrania krwi o 1,3 6 godzin po śniadaniu.

Uczestnicy będą przychodzić do miejsca badania przez następne siedem dni, aby spożywać standardowe śniadanie i kapsułki do nauki, lub możemy wysłać uczestnikom śniadanie i kapsułki do nauki do domu na weekend. Krew zostanie pobrana bezpośrednio przed śniadaniem w dniu 7 i ponownie 1, 3, 6, 24 i 48 godzin później. Wszystkim uczestnikom zapewnimy standardowy obiad w dniach 1 i 7. Dodatkowe pobieranie krwi odbędzie się pod koniec drugiego tygodnia (tj. w 14 dniu badania). Badanie zakończy się po 2 tygodniach.

Uczestnicy będą wypełniać formularz przypominający o diecie trzy losowo podczas badania w dwa dni powszednie i jeden weekend.

Mocz będzie pobierany zgodnie z następującym harmonogramem: Dzień 1, 0-3 godziny, 3-6 godzin, 6-12 godzin, 12-24 godziny, 24-48 godzin; Dzień 7, 0-3 godzin, 3-6 godzin, 6-12 godzin, 12-24 godzin, 24-48 godzin. Całkowity mocz z każdego przedziału zostanie zebrany i zebrany w oddzielnych pojemnikach. Zapewnimy odpowiednie pojemniki do zbiórki moczu. Mocz można przechowywać w temperaturze pokojowej.