Xeloxiri som förstahandsbehandling hos patienter med avancerat ooperbart pankreasadenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Vuxna ≥ 18 år, män eller kvinnor.
• Histopatologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln.
• ECOG-prestandastatus 0 till 2.
• Tillräcklig benmärgsreserv.
• Absolut antal neutrofiler > 1x10^9/L.
• Totalt bilirubin <3 gånger den övre gränsen för normalintervallet.
• Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Tidigare malign sjukdom annan än cancer i bukspottkörteln.
• Patienter som lämpar sig för kirurgiska eller lokoregionala terapier.
• Patienter som tidigare har fått cancerbehandling mot pankreascancer.
• Patienter som inte kan svälja orala mediciner.
• Alla tecken på hjärnmetastaser (såvida inte patienten är >6 månader från den definitiva behandlingen, har en negativ avbildningsstudie inom 4 veckor efter studiestart och är kliniskt stabil med avseende på tumören vid tidpunkten för studiestart).
• Aktiva kliniskt allvarliga infektioner (> grad 2 NCI / CTC Adverse Event version 3.0).
• Historik av allergi mot platinaföreningar.
• Patienter som har kronisk inflammatorisk tarmsjukdom och/eller tarmobstruktion.
• Patienter som har svår benmärgssvikt.
• Patienter som genomgår njurdialys.
• Historik av HIV-infektion.
• Anfallsstörning som kräver medicinering (som steroider eller antiepileptika).
• Kvinnor som är gravida eller ammar, eller kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda ett mycket effektivt preventivmedel.
• Missbruk, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i studien eller utvärdering av studieresultat.