Xeloxiri jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym gruczolakorakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli ≥ 18 lat, mężczyźni lub kobiety.
• Potwierdzony histopatologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki.
• Stan wydajności ECOG od 0 do 2.
• Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego.
• Bezwzględna liczba neutrofili > 1x10^9/L.
• Bilirubina całkowita <3-krotność górnej granicy normy.
• Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
• Podpisany pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza choroba nowotworowa inna niż rak trzustki.
• Pacjenci kwalifikujący się do terapii chirurgicznej lub lokoregionalnej.
• Pacjenci po wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej raka trzustki.
• Pacjenci nie mogą połykać leków doustnych.
• Wszelkie dowody przerzutów do mózgu (chyba że pacjent jest > 6 miesięcy od ostatecznej terapii, ma negatywny wynik badania obrazowego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania i jest klinicznie stabilny w odniesieniu do guza w momencie włączenia do badania).
• Czynne, ciężkie klinicznie zakażenia (> stopnia 2 NCI/CTC Adverse Event wersja 3.0).
• Historia alergii na związki platyny.
• Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną jelit i/lub niedrożnością jelit.
• Pacjenci z ciężką niewydolnością szpiku kostnego.
• Pacjenci poddawani dializie nerek.
• Historia zakażenia wirusem HIV.
• Zaburzenie napadowe wymagające leków (takich jak sterydy lub leki przeciwpadaczkowe).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie mogą lub nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
• Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub ocenę wyników badania.