Xeloxiri como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma pancreático irresecable avanzado

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥ 18 años de edad, hombre o mujer.
• Adenocarcinoma de páncreas confirmado histopatológica o citológicamente.
• Estado funcional ECOG 0 a 2.
• Reserva adecuada de médula ósea.
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1x10^9/L.
• Bilirrubina total <3 veces el límite superior del rango normal.
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
• Formulario de consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad maligna previa distinta del cáncer de páncreas.
• Pacientes aptos para terapias quirúrgicas o locorregionales.
• Pacientes que tienen terapia anticancerígena previa para el cáncer de páncreas.
• Pacientes incapaces de tragar medicamentos orales.
• Cualquier evidencia de metástasis cerebral (a menos que el paciente tenga más de 6 meses desde la terapia definitiva, tenga un estudio de imágenes negativo dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio y esté clínicamente estable con respecto al tumor en el momento del ingreso al estudio).
• Infecciones activas clínicamente graves (> grado 2 NCI/CTC Adverse Event versión 3.0).
• Antecedentes de alergia a los compuestos de platino.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/u obstrucción intestinal.
• Pacientes que tienen insuficiencia grave de la médula ósea.
• Pacientes sometidos a diálisis renal.
• Antecedentes de infección por VIH.
• Trastorno convulsivo que requiere medicación (como esteroides o antiepilépticos).
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres en edad fértil que no pueden o no quieren practicar un método anticonceptivo altamente eficaz.
• Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio.