Xeloxiri como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pancreático avançado irressecável

Critério de inclusão:

• Adultos ≥ 18 anos de idade, masculino ou feminino.
• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histopatologicamente ou citologicamente.
• Status de desempenho ECOG 0 a 2.
• Reserva adequada de medula óssea.
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1x10^9/L.
• Bilirrubina total <3 vezes o limite superior da faixa normal.
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
• Formulário de consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

• Doença maligna anterior, exceto câncer de pâncreas.
• Pacientes adequados para terapias cirúrgicas ou loco-regionais.
• Pacientes que receberam terapia anticancerígena anterior para câncer pancreático.
• Pacientes incapazes de engolir medicamentos orais.
• Qualquer evidência de metástase cerebral (a menos que o paciente esteja >6 meses desde a terapia definitiva, tenha um estudo de imagem negativo dentro de 4 semanas após a entrada no estudo e esteja clinicamente estável em relação ao tumor no momento da entrada no estudo).
• Infecções ativas clinicamente graves (> grau 2 NCI / CTC Adverse Event versão 3.0).
• História de alergia a compostos de platina.
• Pacientes com doença inflamatória intestinal crônica e/ou obstrução intestinal.
• Pacientes com insuficiência grave da medula óssea.
• Pacientes em diálise renal.
• Histórico de infecção pelo HIV.
• Distúrbio convulsivo que requer medicação (como esteroides ou antiepilépticos).
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem praticar um método contraceptivo altamente eficaz.
• Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo.