Intensitetsmodulerad eller protonstrålningsterapi för sinonasal malignitet

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att 1) ​​intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) eller protonstrålbehandling skulle resultera i förbättrad lokal kontrollfrekvens och minskad toxicitet jämfört med konventionell strålbehandling, och 2) protonstrålbehandling skulle resultera i motsvarande eller förbättrad lokal kontrollfrekvens med liknande eller lägre toxicitet jämfört med IMRT, vid behandling av lokalt avancerad sinonasal malignitet.

Data från retrospektiva studier tyder på att IMRT eller protonstrålbehandling resulterade i lovande resultat hos patienter med sinonasal malignitet. Hittills har ingen prospektiv studie genomförts för att utvärdera resultatet av sinonasal cancer behandlad med IMRT eller protonstrålbehandling. Denna fas II-studie är den första prospektiva studien som genomförts för att fastställa behandlingsresultatet och toxiciteten av IMRT eller proton vid behandling av sinonasal cancer.

IMRT och protonstrålningsterapi är de två mest etablerade och mest använda avancerade strålterapiteknikerna för behandling av sinonasal cancer. Det är mycket kontroversiellt om den ena är överlägsen den andra när det gäller lokal kontroll och toxicitetsresultat. Det är inte heller klart om en undergrupp av patienter skulle dra mer nytta av en behandlingsteknik jämfört med den andra.

På grund av sinonasala maligniteters sällsynthet och heterogenitet och det faktum att protonstråle endast är tillgänglig vid ett fåtal centra i USA, är det för närvarande inte möjligt att göra en fas III-studie som randomiserar patienter mellan IMRT och protonstrålbehandling. I denna studie kommer en planerad sekundär analys att utföras, som jämför behandlingen och toxicitetsutfallet mellan IMRT och proton. Data om IMRT och protonjämförelse från denna studie kommer att användas för att utforma framtida multicenter prospektiva studier och för att avgöra om en randomiserad studie är nödvändig.

I denna studie kommer den behandlingsteknik som används för ett enskilt fall inte att bestämmas av den eller de behandlande läkare, utan snarare av den mest avancerade teknik som finns tillgänglig på den behandlande institutionen för behandling av sinonasalcancer. På Massachusetts General Hospital (MGH) kommer protonstråleterapi att användas för patienter som uppfyller behörighetskriterierna. För institutioner där protoner inte är tillgängliga eller institutioner där protonplaneringssystemen inte har optimerats kommer IMRT uteslutande att användas för behandling av sinonasal cancer. Patient- och tumöregenskaper förväntas vara jämförbara mellan IMRT- och protoninstitutioner