Intensitetsmoduleret eller protonstrålebehandling til sinonasal malignitet

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at 1) intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller protonstrålebehandling ville resultere i forbedret lokal kontrolrate og nedsat toksicitet sammenlignet med konventionel strålebehandling, og 2) protonstrålebehandling ville resultere i tilsvarende eller forbedret lokal kontrolrate med lignende eller lavere toksicitet sammenlignet med IMRT ved behandling af lokalt fremskreden sinonasal malignitet.

Data fra retrospektive undersøgelser tyder på, at IMRT eller protonstrålebehandling resulterede i lovende resultater hos patienter med sinonasal malignitet. Til denne dato er der ikke udført nogen prospektiv undersøgelse for at evaluere resultatet af sinonasal cancer behandlet med IMRT eller protonstrålebehandling. Dette fase II-studie er det første prospektive studie udført for at bestemme behandlingsresultatet og toksiciteten af ​​IMRT eller proton i behandlingen af ​​sinonasal cancer.

IMRT og protonstrålebehandling er de to mest etablerede og mest anvendte avancerede stråleterapiteknikker til behandling af sinonasal cancer. Det er meget kontroversielt, om den ene er den anden overlegen med hensyn til lokal kontrol og toksicitetsudfald. Det er heller ikke klart, om en undergruppe af patienter ville have mere gavn af den ene behandlingsteknologi frem for den anden.

På grund af sjældenheden og heterogeniteten af ​​sinonasale maligniteter og det faktum, at protonstråle kun er tilgængelig på få centre i USA, er det ikke muligt på nuværende tidspunkt at lave et fase III-studie, der randomiserer patienter mellem IMRT og protonstrålebehandling. I dette studie vil der blive udført en planlagt sekundær analyse, der sammenligner behandlings- og toksicitetsresultatet mellem IMRT og proton. Dataene om IMRT og proton sammenligning fra dette forsøg vil blive brugt til at designe fremtidige multicenter prospektive forsøg og til at bestemme, om randomiseret forsøg er nødvendigt.

I denne undersøgelse vil den anvendte behandlingsteknik for et enkelt tilfælde ikke blive bestemt af den eller de behandlende læger, men derimod af den mest avancerede teknologi, der er tilgængelig på den behandlende institution til behandling af sinonasal cancer. På Massachusetts General Hospital (MGH) vil protonstrålebehandling blive brugt til patienter, der opfylder berettigelseskriterierne. For institutioner, hvor protoner ikke er tilgængelige, eller institutioner, hvor protonplanlægningssystemerne ikke er blevet optimeret, vil IMRT udelukkende blive brugt til behandling af sinonasal cancer. Patient- og tumorkarakteristika forventes at være sammenlignelige mellem IMRT- og protoninstitutioner