Randomiserad dubbelblind placebokontrollstudie hos patienter med schizofreni (ROSES)

Negativa symtom och kognitiva brister är två delvis relaterade egenskaper hos schizofreni som har en stor negativ inverkan på social funktion och objektiv livskvalitet. Bevis tyder på att antiinflammatorisk behandling kan ha positiva effekter vid schizofreni. Från vår preliminära randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade kliniska prövning i Pakistan och Brasilien indikeras att tillägg av minocyklin (ett antibiotikum och antiinflammatoriskt läkemedel) under ett år till behandling som vanligt (TAU) minskade negativa symtom och förbättrade vissa kognitiva symtom. åtgärder (Chaudhry et al 2009).

Statiner är främst HMG-CoA-reduktashämmare, även antiinflammatoriska medel och kända för att minska C-reaktivt protein (CRP). Högre nivåer av CRP (>0,50 mg/dl) är associerade med markanta negativa symtom och högre totala PANSS-poäng hos patienter med schizofreni. (Fan et al 2007)

Ondansetron, en selektiv 5-hydroxitryptamin-3-antagonist, används ganska ofta som ett antiemetikum hos cancerpatienter (Marty et al 1990). Det finns flera små försök som tyder på att ondansetron som ett komplement till antipsykotika är effektivt för att förbättra negativa symtom och minne hos patienter som lider av schizofreni (Ahkonzadeh et al 2009, Levkovitz et al 2005 och Zhang et al 2006).

Det primära syftet med denna studie är att tillägg av ondansetron och/eller simvastatin till TAU för patienter med schizofreni kommer att resultera i förbättring av negativa symtom

De sekundära målen inkluderar:

• förbättring av positiva eller andra symtom
• socialt fungerande
• kognitiva funktioner
• additiva effekter av ondansetron och simvastatin