Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование у пациентов с шизофренией (ROSES)

Негативные симптомы и когнитивный дефицит являются двумя частично связанными чертами шизофрении, которые оказывают серьезное негативное влияние на социальную функцию и объективное качество жизни. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что противовоспалительное лечение может иметь положительный эффект при шизофрении. Результаты нашего предварительного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования в Пакистане и Бразилии показали, что добавление миноциклина (антибиотика и противовоспалительного препарата) в течение одного года к обычному лечению (ТАУ) уменьшало негативные симптомы и улучшало некоторые когнитивные функции. меры (Chaudhry et al 2009).

Статины в первую очередь являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, а также противовоспалительными средствами и, как известно, снижают уровень С-реактивного белка (СРБ). Более высокие уровни СРБ (>0,50 мг/дл) связаны с выраженными негативными симптомами и более высокими общими баллами PANSS у пациентов с шизофренией. (Фан и др., 2007 г.)

Ондансетрон, селективный антагонист 5-гидрокситриптамина-3, довольно часто используется в качестве противорвотного средства у онкологических больных (Marty et al 1990). Есть несколько небольших исследований, предполагающих, что ондансетрон в качестве дополнения к антипсихотикам эффективен для улучшения негативных симптомов и улучшения памяти у пациентов, страдающих шизофренией (Ahkonzadeh et al 2009, Levkovitz et al 2005 и Zhang et al 2006).

Основная цель этого исследования заключается в том, что добавление ондансетрона и/или симвастатина к ТАУ у пациентов с шизофренией приведет к улучшению негативных симптомов.

Второстепенные цели включают в себя:

• улучшение положительных или других симптомов
• социальное функционирование
• когнитивные функции
• аддитивные эффекты ондансетрона и симвастатина