Randomiseret dobbeltblind placebokontrolundersøgelse hos patienter med skizofreni (ROSES)

Negative symptomer og kognitive mangler er to delvist relaterede træk ved skizofreni, som har en stor negativ indvirkning på social funktion og objektiv livskvalitet. Beviser tyder på, at antiinflammatorisk behandling kan have gavnlige virkninger ved skizofreni. Fra vores foreløbige randomiserede, dobbeltblinde placebokontrollerede kliniske forsøg i Pakistan og Brasilien, tyder det på, at tilsætning af minocyclin (et antibiotikum og antiinflammatorisk lægemiddel) i et år til behandling som sædvanlig (TAU) reducerede negative symptomer og forbedrede nogle kognitive symptomer. foranstaltninger (Chaudhry et al 2009).

Statiner er primært HMG-CoA-reduktasehæmmere, også antiinflammatoriske midler og kendt for at reducere C-reaktivt protein (CRP). Højere niveauer af CRP (>0,50 mg/dl) er forbundet med markante negative symptomer og højere total PANSS-score hos patienter med skizofreni. (Fan et al 2007)

Ondansetron, en selektiv 5-hydroxytryptamin-3-antagonist, er ret almindeligt anvendt som et antiemetikum hos cancerpatienter (Marty et al. 1990). Der er flere små forsøg, der tyder på, at ondansetron som et supplement til antipsykotika er effektivt til at forbedre negative symptomer og hukommelse hos patienter, der lider af skizofreni (Ahkonzadeh et al 2009, Levkovitz et al 2005 og Zhang et al 2006).

Det primære formål med denne undersøgelse er tilføjelse af ondansetron og/eller simvastatin til TAU for patienter med skizofreni vil resultere i forbedring af negative symptomer

De sekundære mål omfatter:

• forbedring af positive eller andre symptomer
• social funktion
• kognitive funktioner
• additive virkninger af ondansetron og simvastatin