Gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controlestudie bij patiënten met schizofrenie (ROSES)

Negatieve symptomen en cognitieve stoornissen zijn twee gedeeltelijk gerelateerde kenmerken van schizofrenie die een grote negatieve invloed hebben op het sociaal functioneren en de objectieve kwaliteit van leven. Er zijn aanwijzingen dat ontstekingsremmende behandelingen gunstige effecten kunnen hebben bij schizofrenie. Uit ons voorlopige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoek in Pakistan en Brazilië blijkt dat toevoeging van minocycline (een antibioticum en ontstekingsremmend geneesmiddel) gedurende een jaar aan de gebruikelijke behandeling (TAU) de negatieve symptomen verminderde en bepaalde cognitieve functies verbeterde. maatregelen (Chaudhry et al 2009).

Statines zijn in de eerste plaats HMG-CoA-reductaseremmers, ook ontstekingsremmende middelen waarvan bekend is dat ze C-reactief proteïne (CRP) verlagen. Hogere niveaus van CRP (>0,50 mg/dl) zijn geassocieerd met uitgesproken negatieve symptomen en hogere totale PANSS-scores bij patiënten met schizofrenie. (Fan e.a. 2007)

Ondansetron, een selectieve 5-hydroxytryptamine-3-antagonist, wordt vrij vaak gebruikt als anti-emeticum bij kankerpatiënten (Marty et al 1990). Er zijn verschillende kleine onderzoeken die suggereren dat ondansetron als aanvulling op antipsychotica effectief is bij het verbeteren van negatieve symptomen en geheugen bij patiënten die lijden aan schizofrenie (Ahkonzadeh et al. 2009, Levkovitz et al. 2005 en Zhang et al. 2006).

Het primaire doel van dit onderzoek is dat toevoeging van ondansetron en/of simvastatine aan TAU voor patiënten met schizofrenie zal leiden tot verbetering van de negatieve symptomen.

De secundaire doelstellingen omvatten:

• verbetering van positieve of andere symptomen
• sociaal functioneren
• cognitieve functies
• additieve effecten van ondansetron en simvastatine