Estudo Randomizado Duplo-Cego Controle de Placebo em Pacientes com Esquizofrenia (ROSES)

Sintomas negativos e déficits cognitivos são duas características parcialmente relacionadas da esquizofrenia que têm um grande impacto negativo na função social e na qualidade de vida objetiva. Evidências indicam que o tratamento anti-inflamatório pode ter efeitos benéficos na esquizofrenia. De nosso ensaio clínico preliminar randomizado duplo-cego controlado por placebo no Paquistão e no Brasil, indica-se que a adição de minociclina (um antibiótico e anti-inflamatório) por um ano ao tratamento usual (TAU) reduziu os sintomas negativos e melhorou alguns aspectos cognitivos (Chaudhry et al 2009).

As estatinas são principalmente inibidores da HMG-CoA redutase, também agentes anti-inflamatórios e conhecidos por diminuir a proteína C-reativa (PCR). Níveis mais altos de PCR (>0,50 mg/dl) estão associados a sintomas negativos marcantes e pontuações PANSS totais mais altas em pacientes com esquizofrenia. (Fan e outros 2007)

A ondansetrona, um antagonista seletivo da 5-hidroxitriptamina-3, é comumente usada como antiemético em pacientes com câncer (Marty et al. 1990). Existem vários pequenos estudos sugerindo que a ondansetrona como adjuvante dos antipsicóticos é eficaz na melhora dos sintomas negativos e da memória em pacientes que sofrem de esquizofrenia (Ahkonzadeh et al 2009, Levkovitz et al 2005 e Zhang et al 2006).

O objetivo primário deste estudo é que a adição de ondansetrona e/ou sinvastatina ao TAU para pacientes com esquizofrenia resultará em melhora dos sintomas negativos

Os objetivos secundários incluem:

• melhora nos sintomas positivos ou outros
• funcionamento social
• Funções cognitivas
• efeitos aditivos de ondansetrona e sinvastatina