Randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie hos pasienter med schizofreni (ROSES)

Negative symptomer og kognitive mangler er to delvis relaterte trekk ved schizofreni som har en stor negativ innvirkning på sosial funksjon og objektiv livskvalitet. Bevis tyder på at antiinflammatorisk behandling kan ha gunstige effekter ved schizofreni. Fra vår foreløpige randomiserte dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske studie i Pakistan og Brasil, er det indikert at tillegg av minocyklin (et antibiotikum og antiinflammatorisk medikament) i ett år til behandling som vanlig (TAU) reduserte negative symptomer og forbedret noe kognitivt stoff. tiltak (Chaudhry et al 2009).

Statiner er først og fremst HMG-CoA-reduktasehemmere, også antiinflammatoriske midler og kjent for å redusere C-reaktivt protein (CRP). Høyere nivåer av CRP (>0,50 mg/dl) er assosiert med markerte negative symptomer og høyere total PANSS-skår hos pasienter med schizofreni. (Fan et al 2007)

Ondansetron, en selektiv 5-hydroksytryptamin-3-antagonist, er ganske vanlig brukt som et antiemetikum hos kreftpasienter (Marty et al 1990). Det er flere små studier som tyder på at ondansetron som et tillegg til antipsykotika er effektivt for å forbedre negative symptomer og hukommelse hos pasienter som lider av schizofreni (Ahkonzadeh et al 2009, Levkovitz et al 2005 og Zhang et al 2006).

Hovedmålet med denne studien er tillegg av ondansetron og/eller simvastatin til TAU for pasienter med schizofreni vil resultere i bedring av negative symptomer

De sekundære målene inkluderer:

• forbedring av positive eller andre symptomer
• sosial fungering
• kognitive funksjoner
• additive effekter av ondansetron og simvastatin