Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo u pacjentów ze schizofrenią (ROSES)

Objawy negatywne i deficyty poznawcze to dwie częściowo powiązane ze sobą cechy schizofrenii, które mają istotny negatywny wpływ na funkcjonowanie społeczne i obiektywną jakość życia. Dowody wskazują, że leczenie przeciwzapalne może mieć korzystny wpływ na schizofrenię. Z naszego wstępnego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego w Pakistanie i Brazylii wynika, że ​​dodanie minocykliny (antybiotyk i lek przeciwzapalny) przez jeden rok do zwykłego leczenia (TAU) zmniejszyło objawy negatywne i poprawiło niektóre funkcje poznawcze środki (Chaudhry i in. 2009).

Statyny są przede wszystkim inhibitorami reduktazy HMG-CoA, a także środkami przeciwzapalnymi i wiadomo, że zmniejszają poziom białka C-reaktywnego (CRP). Wyższe stężenie CRP (>0,50 mg/dl) wiąże się z wyraźnymi objawami negatywnymi i wyższymi całkowitymi wynikami PANSS u pacjentów ze schizofrenią. (Fan i in. 2007)

Ondansetron, selektywny antagonista 5-hydroksytryptaminy-3, jest dość powszechnie stosowany jako środek przeciwwymiotny u pacjentów z rakiem (Marty i wsp. 1990). Istnieje kilka małych badań sugerujących, że ondansetron jako dodatek do leków przeciwpsychotycznych skutecznie poprawia objawy negatywne i pamięć u pacjentów cierpiących na schizofrenię (Ahkonzadeh i in. 2009, Levkovitz i in. 2005 oraz Zhang i in. 2006).

Głównym celem tego badania jest dodanie ondansetronu i/lub symwastatyny do TAU u pacjentów ze schizofrenią, co spowoduje poprawę w zakresie objawów negatywnych

Cele drugorzędne obejmują:

• poprawa w zakresie objawów pozytywnych lub innych
• funkcjonowanie społeczne
• Funkcje poznawcze
• addytywne działanie ondansetronu i symwastatyny