Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTERVAL-studie: För att avgöra om intervallet mellan blodgivningar i England kan minskas säkert och acceptabelt (INTERVAL)

9 juni 2015 uppdaterad av: Professor Danesh, University of Cambridge

En randomiserad studie för att avgöra om intervallet mellan blodgivningar i England kan minskas säkert och acceptabelt

Det antas att antalet donationer som görs av engelska blodgivare kommer att bli större med reducerade intervall jämfört med standard mellan donationer. Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas någon skillnad i donationer mellan behandlingsgrupper; detta kan uppstå om minskade intervall mellan donationer leder till ett större antal uppskjutningar av donation (på grund av lågt hemoglobin) och/eller en oacceptabel börda för donatorerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 000 blodgivare kommer att rekryteras från permanenta blodgivningscentra över hela England för att jämföra olika intervall mellan blodgivningar för att försöka hitta det optimala intervallet för vilket det är säkert för olika givare att ge blod. Studien kommer att undersöka om intervallen ska skräddarsys efter ålder, kön, genetisk profil och andra egenskaper. Studieresultat bör bidra till att förbättra välbefinnandet för framtida blodgivare i England och förbättra landets blodförsörjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B2 4DU
        • Birmingham Blood Donor Centre
      • Bradford, Storbritannien, BD1 3SH
        • Bradford Blood Donor Centre
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5ND
        • Bristol Blood Donor Centre
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0PT
        • Cambridge Blood Donor Centre
      • Gloucester, Storbritannien, GL1 3HF
        • Gloucester Blood Donor Centre
      • Lancaster, Storbritannien, LA1 4GT
        • Lancaster Blood Donor Centre
      • Leeds, Storbritannien, LS1 5JX
        • Leeds City Centre Blood Donor Centre
      • Leeds, Storbritannien, LS15 7TW
        • Leeds Blood Donor Centre
      • Leicester, Storbritannien, LE1 4SJ
        • Leicester Blood Donor Centre
      • Liverpool, Storbritannien, L2 2BS
        • Liverpool Blood Donor Centre
      • London, Storbritannien, SW17 0RB
        • Tooting Blood Donor Centre
      • London, Storbritannien, W1W 8NB
        • West End Blood Donor Centre
      • Luton, Storbritannien, LU1 2NF
        • Luton Blood Donor Centre
      • Manchester, Storbritannien, M13 9LL
        • Manchester Plymouth Grove
      • Manchester, Storbritannien, M2 1DW
        • Manchester Norfolk House Blood Donor Centre
      • Newcastle, Storbritannien, NE2 4NQ
        • Newcastle Blood Donor Centre
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 1FR
        • Nottingham Blood Donor Centre
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford Blood Donor Centre
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
        • Plymouth Blood Donor Centre
      • Poole, Storbritannien, BH15 1SX
        • Poole Blood Donor Centre
      • Sheffield, Storbritannien, S1 2GN
        • Sheffield Blood Donor Centre
      • Southampton, Storbritannien, SO16 5AF
        • Southampton Blood Donor Centre
      • Stoke, Storbritannien, ST1 4BT
        • Stoke Blood Donor Centre
    • Essex
      • Brentwood, Essex, Storbritannien, CM15 8DP
        • Brentwood Blood Donor Centre
    • Middlesex
      • Edgware, Middlesex, Storbritannien, HA8 0AD
        • Edgware Blood Donor Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre och som uppfyller alla normala kriterier för blodgivning
  2. Villig att tilldelas någon av studieinterventionsgrupperna
  3. Registrerad på någon av de permanenta donationsklinikerna vid tidpunkten för inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Eftersom syftet med studien är att vara nästan "papperslös" kommer den att involvera fjärrinsamling av webbaserad data. Följaktligen kommer deltagare som inte har tillgång till internet och/eller inte är villiga att ange en e-postadress för studiekorrespondens att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Man - 8 veckor
Manliga donatorer tilldelas en 8 veckors donationsintervallsfrekvens
Övrig: Minskade jämfört med standardintervall mellan blodgivningar
Under en period av två år kommer deltagarna att uppmanas att ge blod antingen med vanliga donationsintervall eller oftare. Män kommer att uppmanas att donera var 12:e, 10:e eller 8:e vecka och kvinnor var 16:e, 14:e eller 12:e vecka.
EXPERIMENTELL: Hane - 10 veckor
Manliga donatorer tilldelas 10 veckors donationsintervallsfrekvens
Övrig: Minskade jämfört med standardintervall mellan blodgivningar
Under en period av två år kommer deltagarna att uppmanas att ge blod antingen med vanliga donationsintervall eller oftare. Män kommer att uppmanas att donera var 12:e, 10:e eller 8:e vecka och kvinnor var 16:e, 14:e eller 12:e vecka.
NO_INTERVENTION: Man - 12 veckor
Manliga donatorer tilldelas 12 veckors donationsintervallsfrekvens
EXPERIMENTELL: Kvinna - 12 veckor
Kvinnliga donatorer tilldelas 12 veckors donationsintervallsfrekvens
Övrig: Minskade jämfört med standardintervall mellan blodgivningar
Under en period av två år kommer deltagarna att uppmanas att ge blod antingen med vanliga donationsintervall eller oftare. Män kommer att uppmanas att donera var 12:e, 10:e eller 8:e vecka och kvinnor var 16:e, 14:e eller 12:e vecka.
EXPERIMENTELL: Kvinna - 14 veckor
Kvinnliga donatorer tilldelas 14 veckors donationsintervallsfrekvens
Övrig: Minskade jämfört med standardintervall mellan blodgivningar
Under en period av två år kommer deltagarna att uppmanas att ge blod antingen med vanliga donationsintervall eller oftare. Män kommer att uppmanas att donera var 12:e, 10:e eller 8:e vecka och kvinnor var 16:e, 14:e eller 12:e vecka.
NO_INTERVENTION: Kvinna - 16 veckor
Kvinnliga donatorer tilldelas 16 veckors donationsintervallsfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt blod samlat in efter två år
Tidsram: 24 månader
Uttryckt i enheter (470 ml) per person och år
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 24 månader
24 månader
Givarens livskvalitet
Tidsram: 24 månader
Uppmätt med hjälp av hälsoundersökningen SF-36
24 månader
Antal uppskjutna donationer
Tidsram: 24 månader
Tillfällig avstötning av donatorer på grund av lågt hemoglobin och andra faktorer
24 månader
Markörer för järnstatus
Tidsram: 24 månader
Serumferritin och retikulocythemoglobin
24 månader
Kognitiv förmåga
Tidsram: 24 månader
Resonemang, uppmärksamhet och minne
24 månader
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsram: 24 månader
24 månader
Givarnas attityder, övertygelser och värderingar
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

University of Oxford
National Health Service, Blood and Transplant

Utredare

  • Huvudutredare: John Danesh, University of Cambridge
  • Huvudutredare: David Roberts, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11-01-GEN
  • 24760606 (ÖVRIG: ISRCTN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blod donation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera