Videobaserad utbildningsförsök med njurparad donation

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka effektiviteten av en videobaserad KPD-utbildningsintervention för att förbättra kunskap, själveffektivitet, oro och informerat beslutsfattande om KPD bland potentiella levande njurdonatorer och njurtransplanterade patienter.

Det kommer att finnas lika tilldelning av LKD:er och avsedda mottagare till båda KPD:s utbildningsvillkor: (1) Usual Care (UC) grupp och (2) UC plus videobaserad KPD utbildningsgrupp. Alla inskrivna LKD:er och avsedda mottagare kommer att fylla i en baslinjeundersökning och ytterligare en undersökning 2 veckor efter interventionen. Dessutom kommer uppföljningsdata att samlas in om KPD:s beslutsfattande, deltagande och skäl för att inte delta 3 månader efter interventionen.

Inställningar och målgrupp:

Studien kommer att genomföras vid tre njurtransplantationsprogram i USA: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) och Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, NY). BIDMC kommer att fungera som koordinerande centrum för denna studie och kommer att ansvara för studiedesign, oversite, rapportering, uppdateringar och slutlig dataanalys. MUSC och ECMC kommer att förlita sig på CCI vid BIDMC för granskning. Denna studie kommer att inriktas på potentiella LKDs och deras avsedda mottagare.

Randomisering:

Slumpmässig tilldelning till den vanliga utbildnings- eller vanliga utbildnings- plus videointerventionsgruppen kommer att ske inom 48 timmar efter slutförandet av baslinjeundersökningen. BIDMC-studiekoordinatorn kommer att övervaka randomisering efter att ha mottagit ett automatiskt meddelande om slutförande av baslinjen från deltagare från alla studieplatser. Randomisering kommer att göras med LKD, med den randomiserade gruppen matchad till den avsedda mottagaren. Vi har beslutat att säkerställa att den randomiserade gruppen är densamma för alla LKD-mottagarpar för att minska risken för kontaminering, vilket är ett kritiskt hot mot intern validitet i denna typ av studier. Till exempel, om en LKD tilldelades den videobaserade utbildningsgruppen för KPD och deras tilltänkta mottagare tilldelades UC-gruppen, finns det en verklig möjlighet att det skulle finnas en viss spridning av behandlingar där LKD diskuterar vissa delar av interventionen med mottagaren och detta kan i sin tur påverka mottagarens levande donation och KPD-kunskap, oro och beslutsprocesser. En enkel obegränsad slumpmässig allokeringssekvens kommer att användas. Vi kommer att använda REDCap för att generera randomiseringssekvensen, som kommer att vara tillgänglig för platskoordinatorerna och transplantationslärare. PI och medutredarna kommer att bli blinda för försökspersonernas tilldelningsuppdrag.

Interventioner:

Usual Care (UC) Living Donation och KPD Education:

Potentiella LKDs och mottagare kommer att få levande donation och KPD-specifik utbildning som de vanligtvis gör vid sina respektive njurtransplantationsprogram.

Vanligtvis informeras potentiella LKD om sin inkompatibilitet under ett telefonsamtal med donatorns sjuksköterskekoordinator. Vid denna tidpunkt beskrivs KPD-alternativet och den potentiella LKD förses med njurparad donationsinformation. Denna information är tillgänglig på engelska och spanska. För de som inte har tillgång till internet postas det skriftliga utbildningsmaterialet. Den potentiella LKD:n rekommenderas att ringa donatorsjuksköterskekoordinatorn med alla frågor om KPD och/eller att initiera den fullständiga donationsutvärderingen. En identisk KPD-utbildningsprocess inträffar för den avsedda mottagaren, även om detta görs med sin egen transplantationssjuksköterskakoordinator och endast om deras potentiella donator beslutar sig för att påbörja den fullständiga donationsutvärderingen.

För studieändamål kommer vi att kontakta väntelistade mottagare och eventuella givare som genomför en hälsoundersökning online. LKD:er och mottagare som tilldelats UC-gruppen kommer efter randomiseringen att få ett mail med en påminnelse om att besöka de vanliga utbildningshemsidorna och länka till de vanliga vårdbroschyrerna. Deltagare kommer endast att få se det material som tillhandahålls som standardvård vid sina respektive institutioner.

Videobaserad KPD-utbildning:

LKD:er och mottagare som tilldelats den videobaserade KPD-utbildningsgruppen kommer att få samma levande donation och KPD-utbildningsmaterial som de i UC-gruppen. Liksom i UC-gruppen kommer de också att uppmuntras av platskoordinatorn att se över utbildningsmaterialet. Dessutom, efter randomisering till denna grupp, kommer deltagarna att skickas ett e-postmeddelande som uppmuntrar dem att titta på den inbäddade KPD-utbildningsvideon. Den här videon kommer att vara professionellt utformad och kommer att belysa de operativa egenskaperna hos KPD och ta itu med de specifika hinder som lyfts fram i vår formativa forskning. Det primära målet med dessa sessioner är att öka levande donationer och KPD kunskap om risker och fördelar och att minska specifika problem som är baserade på felaktig information. Avsikten är inte att förmå LKD:er eller mottagare att bedriva levande donation eller KPD, utan att säkerställa att de har tillräcklig information för att göra ett välgrundat val som är förenligt med deras egna värderingar och preferenser.

Tidpunkter för bedömning:

Studiedata kommer att samlas in från deltagarna vid tre olika tidpunkter.

Baslinje. Deltagarna kommer att slutföra en 30-minuters onlinebedömning via REDCap efter e-postsamtycke men före randomisering. Enkätbedömningen kommer att samla in sociodemografisk information, bedöma primära och sekundära resultat och mäta viktiga kovariater.

Efter intervention. Två veckor efter randomisering kommer deltagarna att slutföra en 20-minuters REDCap-bedömning av de primära och sekundära resultaten, upptagande av de skriftliga och videopedagogiska elementen, alla diskussioner de har haft med andra om levande donation eller KPD, pedagogisk interventionsprocess och utvärdering, och alla åtgärder de har vidtagit för att fortsätta utvärderingen av donationer. Skälet för tidpunkten för denna bedömning är att omvärdera de primära och sekundära resultaten i nära anslutning till leveransen av levande donation och KPD-specifik utbildning, men som ändå ger tillräckligt med tid för deltagaren att tillgodogöra sig och överväga den inhämtade informationen.

Uppföljning. Tre månader efter den levande donationen och den KPD-specifika utbildningen kommer deltagarna att slutföra en slutlig REDCap-bedömning av levande donation och KPD-kunskap, samt en kort bedömning för att lära sig om deras slutliga beslut angående levande donation och de faktorer som bidrog till det. Skälet för tidpunkten för denna uppföljningsbedömning är att den stora majoriteten av inkompatibla potentiella LKD:er och mottagare som erbjudits KPD har uppnått en slutlig disposition inom denna tidsperiod.