Effekt av Qi-tonifierande kinesiska örtprodukter för behandling av allergisk rinit

Allergisk rinit är typ I överkänslighetsreaktion i nässlemhinnan mot miljöallergen. Det kännetecknas av ett eller flera symtom inklusive nysningar, klåda, rinorré och nästäppa. Prevalensen av allergisk rinit i Taiwan är cirka 20%-30% och ökar årligen. Men återfall av symtom störde fortfarande majoriteten av patienterna även om det fanns vissa framsteg inom västerländsk medicin. Dessutom är biverkningar av västerländsk medicin, såsom slöhet, muntorrhet efter att ha tagit antihistamin och immunsuppression efter att ha använt steroid, också bekymrade av patienten.

Traditionell kinesisk medicin har använts i stor utsträckning i Taiwan för flera sjukdomar, särskilt allergiska sjukdomar, såsom allergisk rinit. Bland alla kinesiska örtprodukter spelar qi-tonifierande regim en central roll för kontroll av allergiska sjukdomar. Bu-zhong-yi-qi-tang (BZYQT), en av de berömda qi-tonifierande örtprodukterna, har visat sig ha immunmodulerande effekt i tidigare studier. Bevis på klinisk undersökning av terapeutisk effekt och cellulär nivåsvar saknas dock fortfarande.

I denna studie tillämpas en dubbelblind, randomiserad placebokontrolldesign och totalt 120 patienter med intermittent allergisk rinit kommer att inkluderas i vår studie. Alla försökspersoner kommer att delas in i BZYQT- och placebokontrollgrupper, varje grupp kommer att ha 60 försökspersoner. Försökspersoner i BZYQT-gruppen kommer att få kapsel av BZYQT, 3 g tid, 9 g per dag, medan kontrollgruppen kommer att få liknande placebokapsel med samma schema. Totalt 2 månaders behandlingskur kommer att genomföras. Klinisk utvärdering, inklusive symtomens svårighetsgrad, livskvalitet och kronisk trötthetsgrad kommer att göras en gång per månad och en månad efter avslutad behandling. Dessutom kommer olika parametrar för immunologiskt svar att kontrolleras före och efter behandlingen, inklusive den totala IgE-mängden, förhållandet mellan CD4/CD8 av T-lymfocyter, profilen för cytokiner såsom IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y såväl som PGE2, LTC4, sICAM-1, mRNA-uttrycket av COX2 och neutrofil fagocytos. Dendritiska cellfunktionen, förmodligen den viktigaste immunsvarsinduceraren, kommer också att kontrolleras genom test för IL-10 och IL-12.

Resultaten kommer att analyseras statistiskt inklusive könsanalys. Vi hoppas att terapeutisk effekt och eventuell cellulär mekanism för immunmodulering kommer att klarläggas efter att denna kliniska prövning har slutförts.