Effetto dei prodotti a base di erbe cinesi Qi-tonificanti per il trattamento della rinite allergica

La rinite allergica è la reazione di ipersensibilità di tipo I della mucosa nasale all'allergene ambientale. È caratterizzata da uno o più sintomi tra cui starnuti, prurito, rinorrea e congestione nasale. La prevalenza della rinite allergica a Taiwan è di circa il 20-30% e aumenta ogni anno. Tuttavia, la ricaduta dei sintomi continuava a infastidire la maggior parte dei pazienti sebbene ci fossero alcuni progressi nella medicina occidentale. Inoltre, gli effetti collaterali della medicina occidentale, come letargia, secchezza delle fauci dopo l'assunzione di antistaminici e immunosoppressione dopo l'uso di steroidi, sono anche preoccupati dal paziente.

La medicina tradizionale cinese è stata ampiamente utilizzata a Taiwan per diverse malattie, in particolare malattie allergiche, come la rinite allergica. Tra tutti i prodotti erboristici cinesi, il regime qi-tonificante gioca un ruolo centrale per il controllo delle malattie allergiche. Bu-zhong-yi-qi-tang (BZYQT), uno dei famosi prodotti erboristici tonificanti del qi, ha dimostrato di avere un effetto di immunomodulazione in studi precedenti. Tuttavia, mancano ancora prove di indagini cliniche sull'efficacia terapeutica e sulla risposta a livello cellulare.

In questo studio, viene applicato un disegno di controllo placebo in doppio cieco, randomizzato e verranno arruolati nel nostro studio un totale di 120 pazienti con rinite allergica intermittente. Tutti i soggetti saranno divisi in gruppi di controllo BZYQT e placebo, ogni gruppo avrà 60 soggetti. I soggetti del gruppo BZYQT riceveranno capsula di BZYQT, 3 g tid, 9 g al giorno, mentre il gruppo di controllo riceverà una capsula placebo simile con lo stesso schema. Verrà eseguito un corso di trattamento totale di 2 mesi. La valutazione clinica, inclusa la gravità dei sintomi, la qualità della vita e il grado di affaticamento cronico, verrà effettuata una volta al mese e un mese dopo il completamento del trattamento. Inoltre, saranno controllati vari parametri per la risposta immunologica prima e dopo il trattamento, tra cui la quantità totale di IgE, il rapporto CD4/CD8 dei linfociti T, il profilo delle citochine come IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ così come PGE2, LTC4, sICAM-1, l'espressione dell'mRNA di COX2 e la fagocitosi dei neutrofili. La funzione delle cellule dendritiche, presumibilmente il più importante induttore della risposta immunitaria, sarà anche controllata attraverso test per IL-10 e IL-12.

I risultati saranno analizzati statisticamente, inclusa l'analisi di genere. Ci auguriamo che l'efficacia terapeutica e il possibile meccanismo cellulare di immunomodulazione vengano chiariti dopo aver completato questo studio clinico.