Autolog cellsuspensionstransplantation med ReCell hos patienter med vitiligo och piebaldism

Autolog epidermal cellsuspensionstransplantation är en effektiv metod för kirurgisk behandling vid vitiligo, som är lämplig för behandling av större områden med bättre kosmetiska resultat jämfört med andra transplantationsmetoder. ReCell Autologous Cell Harvesting Device (Avita Medical Europe Limited, Cambridge, Storbritannien) är en autolog cellinsamlingsanordning som, jämfört med andra former av autolog epidermal cellsuspensionstransplantation, är lättare att använda och visar liknande resultat. Dessutom behöver ReCell-enheten inga laboratoriefaciliteter. Därför är det lovande för patienter med stora vitiligo- och piebaldismskador.

Mål: Primärt: att bedöma effektiviteten och säkerheten av autolog epidermal cellsuspensionstransplantation med ReCell-enheten efter CO2-lasernötning jämfört med enbart CO2-lasernötning och ingen behandling, hos patienter med piebaldism och stabil vitiligo. Sekundärt: att bedöma de praktiska aspekterna och patienternas tillfredsställelse av autolog epidermal cellsuspensionstransplantation med ReCell-enheten.

Studiedesign: Prospektiv observatörblindad randomiserad kontrollerad pilotstudie. Studiepopulation: 10 patienter ≥ 18 år med stabil segmentell vitiligo eller piebaldism som är under behandling vid Dutch Institute for Pigment Disorders (NIPD) vid Academic Medical Center University of Amsterdam.

Metoder: Tre depigmenterade regioner på bålen eller proximala extremiteter kommer att fördelas slumpmässigt till; CO2-lasernötning + ReCell autolog cellsuspensionstransplantation, eller CO2-lasernötning, eller ingen behandling. Efter transplantationen kommer UV-behandling enligt standardbehandlingsprotokollet för NIPD att påbörjas på alla platser och fortsätta i 3 månader. Tre och sex månader efter transplantationen kommer andelen repigmentering av lesionerna att bedömas.