Genetisk belastning och fenotyp i aggressiv AMD (RPED Genetics)
16 januari 2014 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Utvärdering av genetiska varianter hos patienter under behandling för koroidal neovaskulär (CNV) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), som får intravitreala antiVEGF-injektioner för att utvärdera sambandet mellan genetisk belastning och fenotyper associerade med mer aggressiva former av sjukdomar.
Patienter med AMD kommer att ge kindcellsprover för att avgöra om de är en korrelation mellan genotyp (DNA-markörer) och fenotyp (den typ av AMD som patienten har).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att testa individer som redan har utvecklats till olika former av AMD för att utvärdera korrelationer mellan genetiska markörer och särskilda egenskaper hos AMD, inklusive geografisk atrofi och pigmentepitelavlossningar.
Vi antar att patienter med mer aggressiva former av AMD kommer att ha en högre genetisk börda som bidrar med markörer i ARMS 2, komplementfaktor H (CFH), komplementkomponent 3 (C3), komplementkomponent 2 (C2), faktor B (FB), eller andra genetiska polymorfismer associerade med CNV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Pacific Eye Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Retina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AMD som behandlas eller har behandlats med anti-VEGF-terapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är man eller kvinna 50 år och äldre
- Subject ger ett undertecknat och daterat informerat samtycke
- Försökspersonen samtycker till att tillhandahålla två buckala pinnar i enlighet med detta protokoll
- Diagnos av CNV sekundärt till AMD i minst ett öga
Exklusions kriterier:
- Tidigare provdonation enligt detta protokoll
- Förekomst av näthinnesjukdom som involverar andra fotoreceptorer och/eller yttre näthinneskikt än AMD-förlust, såsom hög närsynthet, retinal dystrofier, central serös retinopati, venocklusion, diabetisk retinopati och uveit eller liknande yttre retinala sjukdomar som har förekommit före åldern 50.
- Opaciteter i ögonmedierna, begränsningar av pupillvidgning eller andra problem som är tillräckliga för att förhindra adekvat avbildning av det bakre segmentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMD-ämnen med GA och/eller RPED
Alla ämnen kommer att ha AMD och GA och/eller RPED.
|
|
|
AMD-personer med enbart CNV
Alla ämnen kommer endast att ha CNV-formen av AMD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifieringen av individuella genetiska markörer eller ett kvantitativt mått på den totala genetiska bördan visade sig vara signifikant associerad (p-värde <0,05) med gruppklassificering (endast CNV kontra CNV med GA och/eller RPED).
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQNM-AMD-106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .