Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk belastning og fenotype i aggressiv AMD (RPED Genetics)

16. januar 2014 oppdatert av: Sequenom, Inc.

Evaluering av genetiske varianter hos pasienter under behandling for koroidal neovaskulær (CNV) aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), mottar intravitreale antiVEGF-injeksjoner for å evaluere sammenhengen mellom genetisk belastning og fenotyper assosiert med mer aggressive former for sykdommer.

Pasienter med AMD vil gi kinncelleprøver for å avgjøre om de er en korrelasjon mellom genotype (DNA-markører) og fenotype (typen AMD pasienten har).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å teste personer som allerede har utviklet seg til ulike former for AMD for å evaluere korrelasjoner mellom genetiske markører og spesielle egenskaper ved AMD, inkludert geografisk atrofi og pigmentepitelløsninger. Vi antar at pasienter med mer aggressive former for AMD vil ha en høyere genetisk belastning bidratt av markører i ARMS 2, komplementfaktor H (CFH), komplementkomponent 3 (C3), komplementkomponent 2 (C2), faktor B (FB), eller andre genetiske polymorfismer assosiert med CNV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Retina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AMD som er eller har blitt behandlet med anti-VEGF-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er mann eller kvinne 50 år og eldre
  • Emnet gir et signert og datert informert samtykke
  • Forsøkspersonen godtar å gi to bukkale vattpinner i samsvar med denne protokollen
  • Diagnose av CNV sekundært til AMD i minst ett øye

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prøvedonasjon under denne protokollen
  • Tilstedeværelse av netthinnesykdom som involverer andre fotoreseptorer og/eller ytre netthinnelag enn AMD-tap som høy nærsynthet, retinal dystrofier, sentral serøs retinopati, veneokklusjon, diabetisk retinopati og uveitt eller lignende ytre retinale sykdommer som har vært tilstede før alderen av 50.
  • Opacitet i øyemediet, begrensninger av pupilledilasjon eller andre problemer som er tilstrekkelige til å utelukke adekvat avbildning av det bakre segmentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AMD-fag med GA og/eller RPED
Alle fag vil ha AMD og GA og/eller RPED.
Enhet: RetnaGene AMD LDT
AMD-personer med CNV alene
Alle fag vil kun ha CNV-formen for AMD.
Enhet: RetnaGene AMD LDT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjonen av individuelle genetiske markører eller et kvantitativt mål på total genetisk byrde funnet å være signifikant assosiert (p-verdi <0,05) med gruppeklassifisering (kun CNV versus CNV med GA og/eller RPED).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SQNM-AMD-106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RetnaGene AMD LDT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere