Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk belastning og fænotype i aggressiv AMD (RPED Genetics)

16. januar 2014 opdateret af: Sequenom, Inc.

Evaluering af genetiske varianter hos patienter under behandling for koroidal neovaskulær (CNV) aldersrelateret makuladegeneration (AMD), modtagelse af intravitreale antiVEGF-injektioner for at evaluere sammenhængen mellem genetisk belastning og fænotyper forbundet med mere aggressive former for sygdom.

Patienter med AMD vil give kindcelleprøver for at afgøre, om deres er en sammenhæng mellem genotype (DNA-markører) og fænotype (den type AMD patienten har).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at teste personer, der allerede har udviklet sig til forskellige former for AMD for at evaluere sammenhænge mellem genetiske markører og særlige træk ved AMD, herunder geografisk atrofi og pigmentepitelløsninger. Vi antager, at patienter med mere aggressive former for AMD vil have en højere genetisk byrde bidraget af markører i ARMS 2, Komplementfaktor H (CFH), Komplementkomponent 3 (C3), Komplementkomponent 2 (C2), Faktor B (FB), eller andre genetiske polymorfier forbundet med CNV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Retina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AMD, som er eller har været behandlet med anti-VEGF-terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en mand eller kvinde på 50 år og derover
  • Emnet giver et underskrevet og dateret informeret samtykke
  • Forsøgspersonen indvilliger i at udlevere to bukkale podninger i overensstemmelse med denne protokol
  • Diagnose af CNV sekundært til AMD i mindst et øje

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prøvedonation under denne protokol
  • Tilstedeværelse af retinal sygdom, der involverer fotoreceptorerne og/eller de ydre retinale lag, bortset fra AMD-tab, såsom høj nærsynethed, retinal dystrofier, central serøs retinopati, veneokklusion, diabetisk retinopati og uveitis eller lignende ydre retinale sygdomme, som har været til stede før alderen 50.
  • Opaciteter i de okulære medier, begrænsninger af pupiludvidelse eller andre problemer, der er tilstrækkelige til at udelukke tilstrækkelig billeddannelse af det posteriore segment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMD-fag med GA og/eller RPED
Alle forsøgspersoner vil have AMD og GA og/eller RPED.
Enhed: RetnaGene AMD LDT
AMD-personer med CNV alene
Alle forsøgspersoner vil kun have CNV-formen af ​​AMD.
Enhed: RetnaGene AMD LDT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikationen af ​​individuelle genetiske markører eller et kvantitativt mål for den samlede genetiske byrde, der er fundet signifikant forbundet (p-værdi <0,05) med gruppeklassificering (kun CNV versus CNV med GA og/eller RPED).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQNM-AMD-106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RetnaGene AMD LDT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner