Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie genetyczne i fenotyp w agresywnym AMD (RPED Genetics)

16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.

Ocena wariantów genetycznych u pacjentów leczonych z powodu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (CNV) związanego z wiekiem (AMD), otrzymujących doszklistkowe zastrzyki antyVEGF w celu oceny związku między obciążeniem genetycznym a fenotypami związanymi z bardziej agresywnymi postaciami choroby.

Pacjenci z AMD pobiorą próbki komórek policzkowych w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między genotypem (markery DNA) a fenotypem (rodzaj AMD, na który cierpi pacjent).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu przetestowanie osób, które już rozwinęły się do różnych postaci AMD, w celu oceny korelacji między markerami genetycznymi a poszczególnymi cechami AMD, w tym atrofią geograficzną i odwarstwieniami nabłonka barwnikowego. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z bardziej agresywnymi postaciami AMD będą mieli większe obciążenie genetyczne spowodowane przez markery w ARMS 2, czynnik H dopełniacza (CFH), składnik 3 dopełniacza (C3), składnik 2 dopełniacza (C2), czynnik B (FB), lub inne polimorfizmy genetyczne związane z CNV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Retina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AMD, którzy są lub byli leczeni terapią anty-VEGF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 50 lat i starsza
  • Uczestnik przedstawia podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
  • Podmiot zgadza się dostarczyć dwa wymazy z jamy ustnej zgodnie z niniejszym protokołem
  • Rozpoznanie CNV wtórnej do AMD w co najmniej jednym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie oddanie próbki w ramach tego protokołu
  • Obecność choroby siatkówki obejmującej fotoreceptory i/lub zewnętrzne warstwy siatkówki, innej niż utrata AMD, takiej jak duża krótkowzroczność, dystrofia siatkówki, centralna retinopatia surowicza, niedrożność żył, retinopatia cukrzycowa i zapalenie błony naczyniowej oka lub podobne choroby siatkówki zewnętrznej, które występowały przed ukończeniem 50.
  • Zmętnienie błony śluzowej oka, ograniczenie rozszerzenia źrenicy lub inne problemy wystarczające do wykluczenia odpowiedniego obrazowania tylnego odcinka oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AMD z GA i/lub RPED
Wszyscy pacjenci będą mieli AMD i GA i/lub RPED.
Urządzenie: RetnaGene AMD LDT
Osoby z AMD z samą CNV
Wszyscy pacjenci będą mieli tylko postać CNV AMD.
Urządzenie: RetnaGene AMD LDT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stwierdzono, że identyfikacja indywidualnych markerów genetycznych lub ilościowa miara całkowitego obciążenia genetycznego jest istotnie związana (wartość p <0,05) z klasyfikacją grupową (tylko CNV w porównaniu z CNV z GA i/lub RPED).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SQNM-AMD-106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RetnaGene AMD LDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj