Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická zátěž a fenotyp u agresivní AMD (RPED Genetics)

16. ledna 2014 aktualizováno: Sequenom, Inc.

Hodnocení genetických variant u pacientů léčených pro choroidální neovaskulární (CNV) věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD), příjem intravitreálních antiVEGF injekcí k vyhodnocení asociace mezi genetickou zátěží a fenotypy spojenými s agresivnějšími formami onemocnění.

Pacienti s AMD poskytnou vzorky lícních buněk, aby se zjistilo, zda jde o korelaci mezi genotypem (markery DNA) a fenotypem (typ AMD, který pacient má).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží otestovat jedince, kteří již progredovali do různých forem AMD, aby vyhodnotila korelace mezi genetickými markery a konkrétními rysy AMD, včetně geografické atrofie a odchlípení pigmentového epitelu. Předpokládáme, že pacienti s agresivnějšími formami AMD budou mít vyšší genetickou zátěž, na které se podílejí markery v ARMS 2, faktor komplementu H (CFH), komponenta komplementu 3 (C3), komponenta komplementu 2 (C2), faktor B (FB), nebo jiné genetické polymorfismy spojené s CNV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Retina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AMD, kteří jsou nebo byli léčeni terapií anti-VEGF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž nebo žena ve věku 50 let a více
  • Subjekt poskytuje podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • Subjekt souhlasí s poskytnutím dvou bukálních stěrů v souladu s tímto protokolem
  • Diagnóza CNV sekundární k AMD alespoň na jednom oku

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí darování vzorku podle tohoto protokolu
  • Přítomnost onemocnění sítnice zahrnující fotoreceptory a/nebo vnější vrstvy sítnice jiné než ztráta AMD, jako je vysoká krátkozrakost, retinální dystrofie, centrální serózní retinopatie, okluze žil, diabetická retinopatie a uveitida nebo podobná zevní onemocnění sítnice, která se vyskytovala před věkem 50.
  • Zákal očního média, omezení zornicové dilatace nebo jiné problémy dostatečné k vyloučení adekvátního zobrazení zadního segmentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty AMD s GA a/nebo RPED
Všechny subjekty budou mít AMD a GA a/nebo RPED.
Přístroj: RetnaGene AMD LDT
Subjekty AMD se samotnou CNV
Všechny subjekty budou mít pouze formu CNV AMD.
Přístroj: RetnaGene AMD LDT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bylo zjištěno, že identifikace jednotlivých genetických markerů nebo kvantitativní měření celkové genetické zátěže významně souvisí (p hodnota <0,05) s klasifikací skupiny (pouze CNV versus CNV s GA a/nebo RPED).
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sequenom, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SQNM-AMD-106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RetnaGene AMD LDT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit