Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen kuormitus ja fenotyyppi aggressiivisessa AMD:ssä (RPED Genetics)

torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Sequenom, Inc.

Geneettisten muunnelmien arviointi potilailla, joita hoidetaan suonikalvon uudissuonitaudin (CNV) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) vuoksi ja jotka saavat lasiaisensisäisiä antiVEGF-injektioita geneettisen kuormituksen ja aggressiivisempiin sairausmuotoihin liittyvien fenotyyppien välisen yhteyden arvioimiseksi.

AMD-potilaat toimittavat poskisolunäytteitä selvittääkseen, onko niillä korrelaatio genotyypin (DNA-markkerit) ja fenotyypin (potilaan AMD-tyypin) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan yksilöitä, jotka ovat jo edenneet AMD:n eri muotoihin, jotta voidaan arvioida korrelaatioita geneettisten markkerien ja AMD:n erityispiirteiden välillä, mukaan lukien maantieteellinen atrofia ja pigmenttiepiteelin irtoaminen. Oletamme, että potilailla, joilla on aggressiivisempia AMD-muotoja, on suurempi geneettinen taakka, joka johtuu markkereista ARMS 2:ssa, komplementtitekijässä H (CFH), komplementtikomponentissa 3 (C3), komplementtikomponentissa 2 (C2), tekijässä B (FB), tai muut CNV:hen liittyvät geneettiset polymorfismit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Retina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AMD-potilaat, joita hoidetaan tai on hoidettu anti-VEGF-hoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 50 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Tutkittava antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
  • Tutkittava suostuu toimittamaan kaksi bukkaalista vanupuikkoa tämän protokollan mukaisesti
  • AMD:n sekundaarinen CNV-diagnoosi vähintään yhdessä silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen näytelahjoitus tämän pöytäkirjan mukaisesti
  • Verkkokalvon sairaudet, joihin liittyy valoreseptoreita ja/tai verkkokalvon ulkokerroksia, lukuun ottamatta AMD:n menetystä, kuten korkea likinäköisyys, verkkokalvon dystrofiat, sentraalinen seroottinen retinopatia, laskimotukokset, diabeettinen retinopatia ja uveiitti tai vastaavat verkkokalvon ulkoiset sairaudet, jotka ovat olleet läsnä ennen ikää 50.
  • Silmän väliaineen sameus, pupillien laajenemisen rajoitukset tai muut ongelmat, jotka estävät riittävän kuvantamisen takaosasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AMD-kohteet, joilla on GA ja/tai RPED
Kaikilla koehenkilöillä on AMD ja GA ja/tai RPED.
Laite: RetnaGene AMD LDT
AMD-potilaat, joilla on pelkkä CNV
Kaikilla koehenkilöillä on vain AMD:n CNV-muoto.
Laite: RetnaGene AMD LDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksittäisten geneettisten markkerien tunnistaminen tai kokonaisgeenitaakan kvantitatiivinen mitta, jonka havaittiin liittyvän merkitsevästi (p-arvo <0,05) ryhmäluokitukseen (vain CNV versus CNV, jossa on GA ja/tai RPED).
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sequenom, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SQNM-AMD-106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RetnaGene AMD LDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa