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Carga genética y fenotipo en la DMAE agresiva (RPED Genetics)

16 de enero de 2014 actualizado por: Sequenom, Inc.

Evaluación de variantes genéticas en pacientes en tratamiento por degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular coroidea (CNV), que reciben inyecciones intravítreas de antiVEGF para evaluar la asociación entre la carga genética y los fenotipos asociados con formas más agresivas de la enfermedad.

Los pacientes con AMD proporcionarán muestras de células de la mejilla para determinar si existe una correlación entre el genotipo (marcadores de ADN) y el fenotipo (el tipo de AMD que tiene el paciente).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca evaluar a las personas que ya han progresado a varias formas de AMD para evaluar las correlaciones entre los marcadores genéticos y las características particulares de AMD, incluida la atrofia geográfica y los desprendimientos del epitelio pigmentario. Nuestra hipótesis es que los pacientes con formas más agresivas de AMD tendrán una mayor carga genética aportada por los marcadores en ARMS 2, factor H del complemento (CFH), componente 3 del complemento (C3), componente 2 del complemento (C2), factor B (FB), u otros polimorfismos genéticos asociados con la CNV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Retina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con AMD que están o han sido tratados con terapia anti-VEGF

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es hombre o mujer de 50 años de edad o más.
  • El sujeto proporciona un consentimiento informado firmado y fechado
  • El sujeto acepta proporcionar dos hisopos bucales de acuerdo con este protocolo
  • Diagnóstico de NVC secundaria a AMD en al menos un ojo

Criterio de exclusión:

  • Donación previa de muestras bajo este protocolo
  • Presencia de enfermedad retiniana que involucre los fotorreceptores y/o las capas retinianas externas distintas de la pérdida de AMD, como miopía alta, distrofias retinianas, retinopatía serosa central, oclusión de venas, retinopatía diabética y uveítis o enfermedades retinianas externas similares que han estado presentes antes de la edad de 50
  • Opacidades de los medios oculares, limitaciones de la dilatación pupilar u otros problemas suficientes para impedir la obtención de imágenes adecuadas del segmento posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos AMD con GA y/o RPED
Todos los sujetos tendrán AMD y GA y/o RPED.
Dispositivo: RetnaGene AMD LDT
Sujetos AMD con CNV solo
Todos los sujetos tendrán la forma CNV de AMD únicamente.
Dispositivo: RetnaGene AMD LDT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La identificación de marcadores genéticos individuales o una medida cuantitativa de la carga genética total que se encontró significativamente asociada (valor de p <0,05) con la clasificación grupal (CNV solo versus CNV con GA y/o RPED).
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sequenom, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SQNM-AMD-106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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