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Carico genetico e fenotipo nell'AMD aggressiva (RPED Genetics)

16 gennaio 2014 aggiornato da: Sequenom, Inc.

Valutazione delle varianti genetiche in pazienti in trattamento per degenerazione maculare senile (AMD) neovascolare coroidale (CNV), che ricevono iniezioni intravitreali di antiVEGF per valutare l'associazione tra carico genetico e fenotipi associati a forme più aggressive di malattia.

I pazienti con AMD forniranno campioni di cellule della guancia per determinare se c'è una correlazione tra genotipo (marcatori del DNA) e fenotipo (il tipo di AMD che il paziente ha).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di testare individui che hanno già progredito verso varie forme di AMD per valutare le correlazioni tra marcatori genetici e caratteristiche particolari dell'AMD, tra cui l'atrofia geografica e i distacchi epiteliali del pigmento. Ipotizziamo che i pazienti con forme più aggressive di AMD avranno un carico genetico più elevato fornito dai marcatori in ARMS 2, Complement Factor H (CFH), Complement component 3 (C3), Complement component 2 (C2), Factor B (FB), o altri polimorfismi genetici associati a CNV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Retina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con AMD che sono o sono stati trattati con terapia anti-VEGF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è maschio o femmina di età pari o superiore a 50 anni
  • Il soggetto fornisce un consenso informato firmato e datato
  • Il soggetto accetta di fornire due tamponi buccali in conformità con questo protocollo
  • Diagnosi di CNV secondaria ad AMD in almeno un occhio

Criteri di esclusione:

  • Precedente donazione di campioni nell'ambito di questo protocollo
  • Presenza di malattia retinica che coinvolge i fotorecettori e/o gli strati retinici esterni diversa dalla perdita di AMD come miopia elevata, distrofie retiniche, retinopatia sierosa centrale, occlusione venosa, retinopatia diabetica e uveite o malattie retiniche esterne simili che sono state presenti prima dell'età di 50.
  • Opacità della media oculare, limitazioni della dilatazione pupillare o altri problemi sufficienti a precludere un'immagine adeguata del segmento posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti AMD con GA e/o RPED
Tutti i soggetti avranno AMD e GA e/o RPED.
Dispositivo: RetnaGene AMD LDT
Soggetti AMD con CNV da solo
Tutti i soggetti avranno solo la forma CNV di AMD.
Dispositivo: RetnaGene AMD LDT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'identificazione di singoli marcatori genetici o una misura quantitativa del carico genetico totale è risultata essere significativamente associata (valore p <0,05) con la classificazione di gruppo (solo CNV rispetto a CNV con GA e/o RPED).
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SQNM-AMD-106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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