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Genetische Belastung und Phänotyp bei aggressiver AMD (RPED Genetics)

16. Januar 2014 aktualisiert von: Sequenom, Inc.

Bewertung genetischer Varianten bei Patienten, die wegen choroidaler neovaskulärer (CNV) altersbedingter Makuladegeneration (AMD) behandelt werden und intravitreale Anti-VEGF-Injektionen erhalten, um den Zusammenhang zwischen genetischer Belastung und Phänotypen im Zusammenhang mit aggressiveren Krankheitsformen zu bewerten.

Patienten mit AMD stellen Wangenzellproben zur Verfügung, um festzustellen, ob eine Korrelation zwischen Genotyp (DNA-Markern) und Phänotyp (der Art der AMD, die der Patient hat) besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Personen zu testen, die bereits an verschiedenen Formen der AMD erkrankt sind, um Korrelationen zwischen genetischen Markern und bestimmten Merkmalen der AMD, einschließlich geografischer Atrophie und Pigmentepithelablösungen, zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit aggressiveren Formen der AMD eine höhere genetische Belastung haben, die durch Marker in ARMS 2, Komplementfaktor H (CFH), Komplementkomponente 3 (C3), Komplementkomponente 2 (C2), Faktor B (FB) verursacht wird. oder andere genetische Polymorphismen im Zusammenhang mit CNV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Retina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit AMD, die mit einer Anti-VEGF-Therapie behandelt werden oder wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von 50 Jahren und älter
  • Der Proband legt eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, gemäß diesem Protokoll zwei Mundschleimhautabstriche durchzuführen
  • Diagnose einer CNV als Folge einer AMD in mindestens einem Auge

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Probenspende gemäß diesem Protokoll
  • Vorliegen einer Netzhauterkrankung, die die Photorezeptoren und/oder äußeren Netzhautschichten betrifft, mit Ausnahme von AMD-Verlusten, wie z. B. hohe Myopie, Netzhautdystrophien, zentrale seröse Retinopathie, Venenverschluss, diabetische Retinopathie und Uveitis oder ähnliche Erkrankungen der äußeren Netzhaut, die vor dem Alter von bestanden haben 50.
  • Trübungen der Augenmedien, Einschränkungen der Pupillenerweiterung oder andere Probleme, die eine angemessene Darstellung des hinteren Segments verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AMD-Patienten mit GA und/oder RPED
Alle Probanden haben AMD und GA und/oder RPED.
Gerät: RetnaGene AMD LDT
AMD-Patienten mit alleiniger CNV
Alle Probanden haben nur die CNV-Form von AMD.
Gerät: RetnaGene AMD LDT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Identifizierung einzelner genetischer Marker oder ein quantitatives Maß der gesamten genetischen Belastung ergab einen signifikanten Zusammenhang (p-Wert <0,05) mit der Gruppenklassifizierung (nur CNV im Vergleich zu CNV mit GA und/oder RPED).
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQNM-AMD-106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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