Effekten av självexpanderande Nitinol S.M.A.R.T CONTROL Stent versus Life Stent för den aterosklerotiska femoro-popliteala arteriell sjukdom (SENS-FP-2)

Fem randomiserade, kontrollerade studier kunde inte visa någon fördel med en stent av rostfritt stål jämfört med enbart angioplastik. Nitinolstenten har visat sig vara överlägsen primär öppenhet än ballongangioplastik i ytliga lårbensartärlesioner. De senaste förbättringarna av stentdesignen fokuserar på att minska antalet stentfrakturer, vilket kan ha en negativ inverkan på öppenhetsgraden genom att omarrangera staginriktningen. In vitro, Stefan et al. rapporterade skillnader i stentdesign kan spela en viktig roll i utseendet av stentbensfraktur relaterad till restenos och återocklusion. Dessutom rapporterade flera retrospektiva eller registerstudier att stentfrakturer var associerade med en högre risk för in-stent restenos och återocklusion. I litteraturen har dock en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning för jämförelse av stentfraktur och primär öppenhet mellan olika nitinolstentar aldrig utförts förutom en studie; SMART versus Luminexx stent med namnet SuperSL trial (lesionslängd mellan 5-22 cm). Dessutom, i den asiatiska befolkningen har studier av denna typ aldrig utförts. LifeStent liknar S.M.A.R.T. stenten i designen bestod av topp-till-dal ansluten till S-formad brygga men skiljer sig i mindre brygga (4 bryggor mot 6 bryggor), stor cellstorlek på stentändar och större cellstorlek än S.M.A.R.T. Å andra sidan rekommenderade 2011 års ESC-riktlinje att dubbel trombocythämmande behandling med acetylsalicylsyra och en tienopyridin under minst en månad rekommenderas efter infrainguinal blotmetall-stentimplantation. Ny metaanalys har visat att effekten av cilostazol i den aterosklerotiska femoropoliteala lesionen bevisades. Fortfarande specifika data avseende en mängd olika antitrombocytregimer i implanterad femoropoliteal lesion är dock begränsade. Hittills, i litteraturen, har aldrig den kliniska prövningen utförts för optimal varaktighet av cilostazolanvändning hos patienten som genomgått stentimplantation för femoropoliteal lesion. Syftet med vår studie är således att undersöka och jämföra primär patency och stentfraktur mellan olika två-nitinol stentar (S.M.A.R.T. CONTROL kontra Lifestent) i femoropopliteal arteriell lesion och att undersöka och jämföra den optimala varaktigheten av cilostazolanvändning (6 månader mot 12 månader) )