Эффективность саморасширяющегося нитинолового стента S.M.A.R.T CONTROL по сравнению с пожизненным стентом при атеросклеротическом поражении бедренно-подколенной артерии (SENS-FP-2)

В пяти рандомизированных контролируемых исследованиях не было продемонстрировано каких-либо преимуществ стента из нержавеющей стали по сравнению с одной только ангиопластикой. Нитиноловый стент показал лучшую первичную проходимость, чем баллонная ангиопластика, при поражении поверхностных бедренных артерий. Недавние усовершенствования конструкции стента сосредоточены на снижении частоты переломов стента, что может отрицательно сказаться на показателях проходимости за счет изменения выравнивания стержней. In vitro Стефан и соавт. сообщалось, что различия в конструкции стентов могут играть важную роль в появлении перелома стойки стента, связанного с рестенозом и повторной окклюзией. Кроме того, в нескольких ретроспективных или зарегистрированных клинических исследованиях сообщалось, что переломы стента были связаны с более высоким риском рестеноза и повторной окклюзии стента. Однако в литературе никогда не проводилось проспективных, рандомизированных, контролируемых клинических испытаний для сравнения переломов стентов и первичной проходимости между различными нитиноловыми стентами, за исключением одного исследования; SMART по сравнению со стентом Luminexx под названием SuperSL (длина поражения от 5 до 22 см). Кроме того, в азиатской популяции исследования такого типа никогда не проводились. Похоже на S.M.A.R.T. Стент в конструкции состоял из вершины-впадины, соединенной с S-образным мостом, но отличается меньшим размером моста (4 моста против 6 мостов), большим размером ячейки на концах стента и большим размером ячейки, чем у S.M.A.R.T. С другой стороны, руководство ESC 2011 г. рекомендовало двойную антиагрегантную терапию аспирином и тиенопиридином в течение как минимум одного месяца после имплантации подпахового голого металлического стента. Недавний метаанализ показал, что эффективность цилостазола при атеросклеротическом бедренно-подколенном поражении доказана. Тем не менее, конкретные данные о различных режимах антитромбоцитарной терапии при имплантированном бедренно-подколенном поражении ограничены. На сегодняшний день в литературе ни разу не проводилось клинического исследования оптимальной продолжительности применения цилостазола у пациента, перенесшего имплантацию стента по поводу бедренно-подколенного поражения. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить и сравнить первичную проходимость и перелом стента между различными двухнитиноловыми стентами (S.M.A.R.T. CONTROL по сравнению с Lifestent) при поражении бедренно-подколенной артерии, а также изучить и сравнить оптимальную продолжительность использования цилостазола (6 месяцев против 12 месяцев). )