Efficacia dello stent autoespandibile in Nitinol S.M.A.R.T CONTROL rispetto allo stent Life per l'arteriopatia aterosclerotica femoro-poplitea (SENS-FP-2)

Cinque studi randomizzati e controllati non sono riusciti a dimostrare alcun vantaggio di uno stent in acciaio inossidabile rispetto alla sola angioplastica. Lo stent in nitinol ha dimostrato una pervietà primaria superiore rispetto all'angioplastica con palloncino nelle lesioni superficiali dell'arteria femorale. I recenti miglioramenti del design dello stent si concentrano sulla riduzione dei tassi di frattura dello stent che possono avere un impatto negativo sui tassi di pervietà riorganizzando l'allineamento del montante. In vitro, Stefan et al. la differenza segnalata nella progettazione dello stent potrebbe svolgere un ruolo importante nell'aspetto della frattura del montante dello stent correlata alla restenosi e alla riocclusione. Inoltre, diversi studi clinici retrospettivi o di registro hanno riportato che le fratture dello stent erano associate a un rischio più elevato di restenosi interna allo stent e riocclusione. In letteratura, tuttavia, non sono mai stati eseguiti studi clinici prospettici, randomizzati, controllati per il confronto della frattura dello stent e della pervietà primaria tra diversi stent in nitinol, tranne uno studio; Stent SMART contro Luminexx denominato prova SuperSL (lunghezza della lesione tra 5-22 cm). Inoltre, nella popolazione asiatica, studi di questo tipo non sono mai stati eseguiti. LifeStent è simile a S.M.A.R.T. stent nel design consisteva nel picco-valle collegato con un ponte a forma di S, ma è diverso nel ponte minore (4 ponti contro 6 ponti), grande dimensione della cella sulle estremità dello stent e maggiore dimensione della cella rispetto allo S.M.A.R.T. D'altra parte, le linee guida ESC del 2011 hanno raccomandato di raccomandare la doppia terapia antipiastrinica con aspirina e tienopiridina per almeno un mese dopo l'impianto di stent di metallo nudo sottoinguinale. Recenti meta-analisi hanno dimostrato che l'efficacia del cilostazolo nella lesione aterosclerotica femoropoplitea è stata dimostrata. Tuttavia, i dati ancora specifici riguardanti una varietà di regimi antipiastrinici nella lesione femoropoplitea impiantata sono limitati. Ad oggi, in letteratura, non è mai stato eseguito il trial clinico per la durata ottimale dell'uso del cilostazolo nel paziente sottoposto ad impianto di stent per lesione femoropoplitea. Pertanto, lo scopo del nostro studio è esaminare e confrontare la pervietà primaria e la frattura dello stent tra diversi stent a due nitinol (S.M.A.R.T. CONTROL rispetto a Lifestent) nella lesione arteriosa femoro-poplitea e di esaminare e confrontare la durata ottimale dell'uso di cilostazolo (6 mesi contro 12 mesi )