Effekten af ​​selvekspanderende Nitinol S.M.A.R.T CONTROL Stent Versus Life Stent til den aterosklerotiske femoro-popliteale arterielle sygdom (SENS-FP-2)

Fem randomiserede, kontrollerede forsøg kunne ikke påvise nogen fordel ved en stent i rustfrit stål i forhold til angioplastik alene. Nitinolstenten har bevist overlegen primær åbenhed end ballonangioplastik i overfladiske lårbensarterielæsioner. Nylige forbedringer af stentdesign fokuserer på at reducere antallet af stentbrud, hvilket kan have en negativ indvirkning på åbenhedsraterne ved at omarrangere stiverjusteringen. In vitro, Stefan et al. rapporteret forskel i stentdesign kan spille en stor rolle i forekomsten af ​​stentbensfraktur relateret til restenose og reokklusion. Desuden rapporterede adskillige retrospektive eller register kliniske undersøgelser stentfrakturer var forbundet med en højere risiko for in-stent restenose og reokklusion. I litteraturen er der dog aldrig udført prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser til sammenligning af stentfraktur og primær åbenhed mellem forskellige nitinolstents undtagen ét studie; SMART versus Luminexx stent med navnet SuperSL forsøg (læsionslængde mellem 5-22 cm). Desuden er undersøgelsen af ​​denne type aldrig blevet udført i den asiatiske befolkning. LifeStent ligner S.M.A.R.T. stenten i designet bestod af top-til-dal forbundet med S-formet bro, men er anderledes i mindre bro (4 bro mod 6 bro), stor cellestørrelse på stentender og større cellestørrelse end S.M.A.R.T. På den anden side anbefalede 2011 ESC-retningslinje, at dobbelt antitrombocytbehandling med aspirin og thienopyridin i mindst en måned anbefales efter infrainguinal bare-metal-stentimplantation. Nylig meta-analyse har vist, at effektiviteten af ​​cilostazol i den aterosklerotiske femoropoliteale læsion blev bevist. Der er dog stadig begrænsede specifikke data vedrørende en række trombocythæmmende regimer i implanteret femoropoliteal læsion. I litteraturen er der hidtil aldrig blevet udført det kliniske forsøg for optimal varighed af cilostazolbrug hos patienten, der har gennemgået stentimplantation for femoropoliteal læsion. Formålet med vores undersøgelse er således at undersøge og sammenligne primær åbenhed og stentfraktur mellem forskellige to-nitinol stents (S.M.A.R.T. CONTROL versus Lifestent) i femoropopliteal arteriel læsion og at undersøge og sammenligne den optimale varighed af cilostazolbrug (6 måneder versus 12 måneder) )