Efficacité du stent auto-expansible Nitinol S.M.A.R.T CONTROL par rapport au stent Life pour la maladie artérielle fémoro-poplitée athéroscléreuse (SENS-FP-2)

Cinq essais contrôlés randomisés n'ont démontré aucun avantage d'un stent en acier inoxydable par rapport à l'angioplastie seule. Le stent en nitinol a prouvé une perméabilité primaire supérieure à l'angioplastie par ballonnet dans les lésions superficielles de l'artère fémorale. Les améliorations récentes de la conception des stents se concentrent sur la diminution des taux de fracture des stents, ce qui peut avoir un impact négatif sur les taux de perméabilité en réorganisant l'alignement des entretoises. In vitro, Stefan et al. La différence rapportée dans la conception de l'endoprothèse pourrait jouer un rôle majeur dans l'apparition de la fracture de l'entretoise de l'endoprothèse liée à la resténose et à la réocclusion. En outre, plusieurs études cliniques rétrospectives ou de registre ont rapporté que les fractures de stent étaient associées à un risque plus élevé de resténose et de réocclusion intra-stent. Dans la littérature, cependant, aucun essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé pour la comparaison de la fracture du stent et de la perméabilité primaire entre différents stents en nitinol n'a jamais été réalisé, sauf une étude ; Essai SMART versus stent Luminexx nommé SuperSL (longueur de la lésion entre 5 et 22 cm). De plus, dans la population asiatique, les études de ce type n'ont jamais été réalisées. LifeStent est similaire à S.M.A.R.T. Le stent dans la conception se composait du pic à la vallée connecté au pont en forme de S, mais est différent dans le petit pont (4 ponts contre 6 ponts), la grande taille des cellules aux extrémités du stent et la taille des cellules plus grande que S.M.A.R.T. D'autre part, la directive ESC de 2011 recommandait qu'une double thérapie antiplaquettaire avec de l'aspirine et une thiénopyridine pendant au moins un mois soit recommandée après l'implantation d'un stent métallique nu sous-inguinal. Une méta-analyse récente a montré que l'efficacité du cilostazol dans la lésion fémoro-poplitée athéroscléreuse était prouvée. Cependant, les données encore spécifiques concernant une variété de schémas thérapeutiques antiplaquettaires dans les lésions fémoro-poplitées implantées sont limitées. A ce jour, dans la littérature, il n'a jamais été réalisé d'essai clinique de durée optimale d'utilisation du cilostazol chez le patient ayant subi une implantation de stent pour lésion fémoro-poplitée. Ainsi, le but de notre étude est d'examiner et de comparer la perméabilité primaire et la fracture du stent entre différents stents à deux nitinols (S.M.A.R.T. CONTROL versus Lifestent) dans les lésions artérielles fémoro-poplitées et d'examiner et de comparer la durée optimale d'utilisation du cilostazol (6 mois contre 12 mois )