Az öntáguló Nitinol S.M.A.R.T CONTROL stent hatékonysága az élettartam sztenthez képest az ateroszklerotikus femoro-poplitealis artériás betegségben (SENS-FP-2)

Öt randomizált, ellenőrzött vizsgálat nem igazolta, hogy a rozsdamentes acél stentnek semmiféle előnye van az angioplasztikához képest. A nitinol stent primer átjárhatósága jobb, mint a ballonos angioplasztika felületes femorális artéria elváltozásokban. A közelmúltban végzett stenttervezési fejlesztések a stenttörési arány csökkentésére összpontosítanak, ami negatívan befolyásolhatja az átjárhatósági arányt a rugóstag beállításának átrendezésével. In vitro Stefan és mtsai. a sztent kialakításában közölt eltérések jelentős szerepet játszhatnak a resztenózissal és reocclúzióval összefüggő stentrudatörés megjelenésében. Emellett számos retrospektív vagy regiszter klinikai vizsgálat arról számolt be, hogy a stenttörések nagyobb kockázattal jártak együtt a stent resztenózisának és az újraelzáródásnak. Az irodalomban azonban egyetlen vizsgálat kivételével soha nem végeztek prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot a stent törésének és a különböző nitinol stentek elsődleges átjárhatóságának összehasonlítására; SMART versus Luminexx stent nevű SuperSL próba (elváltozás hossza 5-22 cm). Továbbá az ázsiai populációban soha nem végeztek ilyen típusú vizsgálatot. A LifeStent hasonló az S.M.A.R.T. a tervben szereplő stent az S-alakú híddal összekapcsolt csúcs-völgyből állt, de kisebb híd (4 híd vs. 6 híd), nagy sejtméret a stentvégeken és nagyobb cellaméret, mint az S.M.A.R.T. Másrészt, a 2011-es ESC-irányelv azt javasolta, hogy az infrainguinális csupasz fém-stent beültetést követően legalább egy hónapig kettős thrombocyta-aggregáció-gátló terápia javasolt aszpirinnel és tienopiridinnel. A közelmúltban végzett metaanalízis kimutatta, hogy a cilostazol hatékonysága az atheroscleroticus femoropoplitealis lézióban bizonyított. Mindazonáltal a beültetett femoropoplitealis léziók különböző thrombocyta-aggregáció-gátló kezelési rendjére vonatkozó specifikus adatok korlátozottak. A mai napig az irodalomban soha nem végeztek klinikai vizsgálatot a cilostazol alkalmazásának optimális időtartamára femoropoplitealis lézió miatt stent beültetésen átesett betegeknél. Vizsgálatunk célja tehát, hogy megvizsgáljuk és összehasonlítsuk az elsődleges átjárhatóságot és a stenttörést a különböző két-nitinol stentek között (S.M.A.R.T. CONTROL versus Lifestent) femoropoplitealis artériás lézióban, valamint megvizsgáljuk és összehasonlítsuk a cilostazol alkalmazásának optimális időtartamát (6 hónap versus 12 hónap). )