Ett kombinerat fas II-protokoll för debulkingskirurgi med HIPEC följt av intraperitoneal kemoterapi för behandling av återkommande äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer (HIPEC)

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha histologiskt bekräftat äggstockscancer, primär peritoneal eller äggledare.
2. Patienterna måste ha mätbara bevis för återkommande intraabdominal sjukdom baserat på datortomografi (CT-skanning).

3. Patienter måste uppfylla följande med avseende på tidigare kemoterapi:

   1. 4 veckor eller mer sedan avslutad tidigare kemoterapi;
   2. Tidigare intraperitoneal kemoterapi med cisplatin är acceptabel; och,
   3. Tidigare systemisk kemoterapi är acceptabel.
4. Patienter måste ha en Karnofsky Performance Status på > 70 %
5. Patienter måste ha en beräknad förväntad livslängd på minst 16 veckor.
6. Patientförsäkran om studieefterlevnad och geografisk närhet som möjliggör adekvat uppföljning.

7. Patienterna måste ha adekvat organfunktion vid screeningbesöket enligt definitionen av följande laboratorievärden:

   Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5 x 109/L Trombocytantal ≥100 x 109/L Hemoglobin ≥8 g/dL Albumin ≥ 2 g/dL Totalt bilirubin ≤ 2,5 x ULN* Alkaliskt fosfatas x amin ≤ ULN 3*0. ) och alanintransaminas (ALT) ≤ 3,0 x ULN Kreatinin ≤ 1,5 x ULN

8. Patienten måste ha undertecknat informerat samtycke
9. Patienten måste vara minst 18 år gammal
10. Efter cytoreduktiv kirurgi bör patientens kvarvarande sjukdom inte vara större än 1 cm för att få HIPEC och fortsätta med normotermisk IP-kemoterapi

Exklusions kriterier:

1. Ha aktiv perifer neuropati av grad 2 eller högre intensitet, enligt definitionen av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE; Version 4).
2. Har upplevt hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivningen eller har New York Hospital Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt (se avsnitt 16.4), okontrollerad angina, allvarliga okontrollerade ventrikulära arytmier eller elektrokardiografiska tecken på akut ischemi eller avvikelser i aktivt ledningssystem .
3. Tidigare strålbehandling inom 4 veckor efter inskrivning.
4. Har okontrollerad aktiv systemisk infektion som kräver behandling.
5. Har en historia av allergisk reaktion som kan tillskrivas föreningar som innehåller bor eller mannitol eller överkänslighetsreaktioner mot läkemedel formulerade med polysorbat 80.
6. Har haft en allvarlig samtidig systemisk störning (inklusive onkologiska nödsituationer) som är oförenliga med studien (efter utredarens bedömning).
7. Har haft en "för närvarande aktiv" andra malignitet annan än icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen ska inte registreras. Patienter som inte anses ha en "för närvarande aktiv" malignitet om de har avslutat behandlingen och av sin läkare anses löpa mindre än 30 % risk för återfall.
8. Har haft något prövningsmedel inom 4 veckor före registreringen i studien.
9. Har en historia av en allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som förhindrar informerat samtycke eller, enligt utredarens uppfattning, skulle göra patienten till en dålig studiekandidat.
10. Bevis på extraabdominal metastasering på thorax datortomografi (CT) (dvs. hjärn- eller bröstsjukdom).