Un protocole de phase II à modalités combinées de chirurgie de réduction volumique avec HIPEC suivi d'une chimiothérapie intrapéritonéale pour le traitement des cancers récurrents de l'ovaire, du péritoine primaire et des trompes de Fallope (HIPEC)

Critère d'intégration:

1. Les patientes doivent avoir un carcinome ovarien, péritonéal primitif ou des trompes de Fallope confirmé histologiquement.
2. Les patients doivent avoir des preuves mesurables d'une maladie intra-abdominale récurrente sur la base des résultats de la tomodensitométrie (CT scan).

3. Les patients doivent remplir les conditions suivantes en ce qui concerne la chimiothérapie antérieure :

   1. 4 semaines ou plus depuis la fin d'une chimiothérapie antérieure ;
   2. Une chimiothérapie intrapéritonéale antérieure avec du cisplatine est acceptable ; et,
   3. Une chimiothérapie systémique antérieure est acceptable.
4. Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky > 70 %
5. Les patients doivent avoir une espérance de vie estimée à au moins 16 semaines.
6. Assurance par le patient de la conformité à l'étude et de la proximité géographique permettant un suivi adéquat.

7. Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate lors de la visite de dépistage, telle que définie par les valeurs de laboratoire suivantes :

   Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥1,5 x 109/L Numération plaquettaire ≥100 x 109/L Hémoglobine ≥8 g/dL Albumine ≥ 2 g/dL Bilirubine totale ≤ 2,5 x LSN* Phosphatase alcaline ≤ 3,0 x LSN* Aspartate transaminase (AST ) et alanine transaminase (ALT) ≤ 3,0 x LSN Créatinine ≤ 1,5 x LSN

8. Le patient doit avoir signé un consentement éclairé
9. Le patient doit avoir au moins 18 ans
10. Après la chirurgie cytoréductive, la maladie résiduelle du patient ne doit pas dépasser 1 cm pour recevoir HIPEC et poursuivre la chimiothérapie IP normothermique

Critère d'exclusion:

1. Avoir une neuropathie périphérique active de grade 2 ou d'intensité supérieure, telle que définie par le National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE; Version 4).
2. Avoir subi un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ou avoir une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Hospital Association (NYHA) (voir rubrique 16.4), un angor non contrôlé, des arythmies ventriculaires sévères non contrôlées ou des signes électrocardiographiques d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active .
3. Radiothérapie antérieure dans les 4 semaines suivant l'inscription.
4. Avoir une infection systémique active non contrôlée nécessitant un traitement.
5. Avoir des antécédents de réaction allergique attribuable à des composés contenant du bore ou du mannitol ou des réactions d'hypersensibilité aux médicaments formulés avec du polysorbate 80.
6. Avoir eu un trouble systémique concomitant grave (y compris les urgences oncologiques) incompatible avec l'étude (à la discrétion de l'investigateur).
7. Avoir eu une deuxième tumeur maligne "actuellement active" autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un carcinome in situ du col de l'utérus ne doit pas être enregistré. Patients qui ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne « actuellement active » s'ils ont terminé le traitement et que leur médecin considère qu'ils présentent un risque de rechute inférieur à 30 %.
8. Avoir eu un agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude.
9. Avoir des antécédents de maladie médicale ou psychiatrique grave empêchant le consentement éclairé ou, de l'avis de l'investigateur, ferait du patient un mauvais candidat à l'étude.
10. Preuve de métastases extra-abdominales sur les tomodensitogrammes thoraciques préinclusion (c.-à-d. maladie du cerveau ou de la poitrine).