Ein kombiniertes Phase-II-Modalitätsprotokoll einer Debulking-Chirurgie mit HIPEC, gefolgt von einer intraperitonealen Chemotherapie zur Behandlung von wiederkehrenden Ovarial-, primären Peritoneal- und Eileiterkrebs (HIPEC)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Ovarial-, primäres Peritoneal- oder Eileiterkarzinom haben.
2. Die Patienten müssen messbare Hinweise auf rezidivierende intraabdominelle Erkrankungen haben, die auf Befunden der Computertomographie (CT-Scan) basieren.

3. Patienten müssen im Hinblick auf eine vorangegangene Chemotherapie Folgendes erfüllen:

   1. 4 Wochen oder länger seit Abschluss der vorherigen Chemotherapie;
   2. Eine vorherige intraperitoneale Chemotherapie mit Cisplatin ist akzeptabel; Und,
   3. Eine vorherige systemische Chemotherapie ist akzeptabel.
4. Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von > 70 % haben
5. Die Patienten müssen eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 16 Wochen haben.
6. Zusicherung der Patienten hinsichtlich der Einhaltung der Studie und geografische Nähe, die eine angemessene Nachsorge ermöglicht.

7. Die Patienten müssen beim Screening-Besuch über eine ausreichende Organfunktion verfügen, die durch die folgenden Laborwerte definiert ist:

   Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5 x 109/l Thrombozytenzahl ≥100 x 109/l Hämoglobin ≥8 g/dL Albumin ≥ 2 g/dL Gesamtbilirubin ≤ 2,5 x ULN* Alkalische Phosphatase ≤ 3,0 x ULN* Aspartattransaminase (AST ) und Alanin-Transaminase (ALT) ≤ 3,0 x ULN Kreatinin ≤ 1,5 x ULN

8. Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
9. Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
10. Nach einer zytoreduktiven Operation sollte die Resterkrankung des Patienten nicht größer als 1 cm sein, um HIPEC zu erhalten und mit einer normothermischen IP-Chemotherapie fortzufahren

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie eine aktive periphere Neuropathie der Intensität Grad 2 oder höher, wie von den Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE; Version 4) des National Cancer Institute (NCI) definiert.
2. einen Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung erlitten haben oder eine Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Hospital Association (NYHA) (siehe Abschnitt 16.4), unkontrollierte Angina pectoris, schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien oder elektrokardiographische Anzeichen einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems haben .
3. Vorherige Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung.
4. Haben Sie eine unkontrollierte aktive systemische Infektion, die eine Therapie erfordert.
5. allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Verbindungen zurückzuführen sind, die Bor oder Mannit enthalten, oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel, die mit Polysorbat 80 formuliert sind.
6. Schwere systemische Begleiterkrankungen (einschließlich onkologischer Notfälle) gehabt haben, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes).
7. eine andere „derzeit aktive“ zweite maligne Erkrankung als nicht-melanozytären Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses hatten, sind nicht zu registrieren. Patienten, die nicht als „derzeit aktive“ bösartige Erkrankung angesehen werden, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und von ihrem Arzt ein Rückfallrisiko von weniger als 30 % angenommen wird.
8. Hatten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie einen Prüfwirkstoff.
9. Vorliegen einer schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die eine Einverständniserklärung verhindert oder nach Meinung des Prüfarztes den Patienten zu einem schlechten Studienkandidaten machen würde.
10. Nachweis einer extraabdominellen Metastasierung bei Thorax-Computertomographie (CT)-Scans vor dem Einschluss (d. h. Erkrankungen des Gehirns oder des Brustkorbs).