Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av neuralt justerad ventilationshjälp på barn efter medfödd hjärtkirurgi

7 augusti 2012 uppdaterad av: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Applicering av neuralt justerad ventilationshjälp till barn efter medfödd hjärtkirurgi: effekten av patient-ventilatorinteraktion, gasutbyte och hemodynamik

Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) är ett nytt sätt för mekanisk ventilation som ger andningshjälp i proportion till neural ansträngning. Det var en kontrollerad randomiserad singelcenter prospektiv studie för att utforska effektiviteten av detta nya sätt för mekanisk ventilation efter korrigerande öppen hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. För att utvärdera effekten av patient-ventilator-interaktionen hos barn genomgick en öppen hjärtoperation när de ventilerades med NAVA, jämfört med konventionell mekanisk ventilation.
  2. För att verifiera fördelarna med NAVA för att förbättra gasutbytet och hemodynamiken efter biventrikelreparation för CHD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter genomgick hjärtkirurgi med biventrikel reparerad
  • patienter behöver mekanisk ventilation mer än 24 timmar efter hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ålder >18 år
  • felaktigt av kateterinförande
  • hemodynamisk instabilitet
  • koagulationsrubbningar eller blödning
  • inkludering i andra forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAVA-gruppen
Patienter som ventilerats med funktionen neuralt justerad andningshjälp
Enhet: läge för neuralt justerad andningshjälp
patienter som ventilerats med läget för neuralt justerad ventilationshjälp efter korrigerande öppen hjärtkirurgi
Aktiv komparator: PSV-gruppen
Patienter ventilerade med tryckstödsventilation.
Enhet: Läge för tryckstödsventilation
Patienter ventilerade med tryckstödsventilation efter korrigerande öppen hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Asynkront index och Comfort Scale
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosering av lugnande medel
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
hemodynamik
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Gasbyte
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCMC-2010001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera