Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av nevralt justert ventilasjonshjelp til barn etter medfødt hjertekirurgi

7. august 2012 oppdatert av: Limin Zhu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Bruk av nevralt justert ventilasjonshjelp til barn etter medfødt hjertekirurgi: effekten av pasient-ventilator-interaksjon, gassutveksling og hemodynamikk

Nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) er en ny modus for mekanisk ventilasjon som gir ventilasjonshjelp i forhold til nevrale anstrengelser. Det var en kontrollert randomisert enkeltsenter prospektiv studie for å utforske effekten av denne nye modusen for mekanisk ventilasjon etter korrigerende åpen hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. For å evaluere effekten av pasient-ventilator-interaksjonen hos barn gjennomgikk åpen hjerteoperasjon når de ble ventilert med NAVA, sammenlignet med konvensjonell mekanisk ventilasjon.
  2. For å verifisere fordelene med NAVA for å forbedre gassutvekslingen og hemodynamikken etter biventrikkelreparasjon for CHD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjennomgikk hjertekirurgi med biventrikkel reparert
  • Pasienter trenger mekanisk ventilasjon mer enn 24 timer etter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder >18 år
  • feilaktig av kateterinnføring
  • hemodynamisk ustabilitet
  • koagulasjonsforstyrrelser eller blødninger
  • inkludering i annen forskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAVA gruppe
Pasienter ventilert med modusen nevralt justert ventilasjonsassistanse
Enhet: modus for nevralt justert ventilasjonsassistanse
pasienter ventilert med modusen nevralt justert ventilasjonsassistanse etter korrigerende åpen hjertekirurgi
Aktiv komparator: PSV-gruppen
Pasienter ventilert med trykkstøtteventilasjonsmodus.
Enhet: Modus for trykkstøtteventilasjon
Pasienter ventilert med trykkstøttende ventilasjon etter korrigerende åpen hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Asynkronindeks og komfortskala
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering av beroligende midler
Tidsramme: 2 uker
2 uker
hemodynamikk
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Gassutveksling
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Limin Zhu, MD, Cardiac intensive care unit, Department of Thoracic and cardiovascular Surgery, Shanghai children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCMC-2010001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere